Er en smarttelefonapplikasjon effektiv som et oralt hjelpemiddel for medisinering
16. november 2017 oppdatert av: University of Arkansas
Denne forskningen vil fungere som en pilotstudie som vil bli utført for å bestemme effektiviteten av en applikasjon for medisinoverholdelse av smarttelefoner på overholdelse av orale hypertensive, diabetiske og dyslipidemiske medisiner ved å bruke et prospektivt randomisert design.
Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) Internal Medicine Clinic North, og studiedataene vil bli samlet inn kun ved hjelp av fagets egenrapporter og fagapotekjournaler.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Remedy Drug
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
- Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner minst 18 år
- Gi informert samtykke
- Foreskrevet en oral medisin indisert for hypertensjon, diabetes eller dyslipidemi i løpet av 12 uker før påmelding
- Eier en smarttelefon (Android eller iOS) med ubegrenset tekstmeldinger, e-posttilgang og appbutikktilgang
- Muntlig bekreftelse på at forsøkspersonen ikke tidligere har brukt en app for medisinoverholdelse
- Kunne rådføre seg med en farmasi- eller medisinstudent under rekrutteringsprosessen med henblikk på samtykke, datainnsamling og/eller medisinavstemming og/eller MyMedSchedule-registrering
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig nedsatt syn
- Bor på sykehjem
- Ikke ambulerende/sengeliggende
- Ikke flytende engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Kontrollgruppen vil ikke bruke appen for medisinoverholdelse
|
|
|
Eksperimentell: Medisinoverholdelse Smartphone-app
Eksperimentgruppen vil motta appen for medisinoverholdelse på smarttelefonen sin og vil få hele sin polikliniske medisinliste skjøvet til applikasjonen.
Tekstmeldingspåminnelser vil bli sendt til telefonene deres til riktig tid.
|
MyMedSchedule er en smarttelefonapplikasjon i forbrukerklasse som for tiden er tilgjengelig på ulike markedsplasser for Android- og iOS-plattformene som fungerer som en portal til gratistjenesten MyMedSchedule.com-nettstedet.
Den kan kommunisere med MedActionPlan-utskrivningsplanleggingsverktøyet for leverandørene ved automatisk å fylle ut felter, slik at medisinlister kan skyves til en persons MyMedSchedule-konto, slik at komplekse medisinregimer kan legges inn og hjelpe til med medisinavstemming.
En MyMedSchedule-konto kan settes opp med pasientens navn, fødselsdato, allergier, nødkontakt, helsepersonell, forsikringsplaninformasjon og fullstendig medisinliste.
Påminnelser om medisindose og påfylling kan stilles inn og sendes via tekstmelding eller e-post.
SMS-påminnelser vil bli brukt til denne studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i antall piller tatt over antall piller foreskrevet ved 4 uker
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
|
Bytt fra baseline til 4 uker
|
|
Endring fra baseline i antall piller tatt over antall piller foreskrevet ved 12 uker
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul H Anderson, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202266
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .