Egy okostelefonos alkalmazás hatékonyan segíti a szájon át szedhető gyógyszeres kezelést
2017. november 16. frissítette: University of Arkansas
Ez a kutatás egy kísérleti tanulmányként fog működni, amelynek célja egy okostelefonon alkalmazott gyógyszeradherencia alkalmazás hatékonyságának meghatározása az orális hipertóniás, diabéteszes és diszlipidémiás gyógyszerekhez való ragaszkodásban, prospektív, randomizált tervezéssel.
Az alanyokat az Arkansas Egyetem Orvostudományi Egyetemének (UAMS) északi belgyógyászati klinikájáról veszik fel, és a vizsgálati adatokat csak az alany önbevallása és a tárgyú gyógyszertári nyilvántartások felhasználásával gyűjtik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Remedy Drug
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők legalább 18 évesek
- Adjon tájékozott hozzájárulást
- Magas vérnyomás, cukorbetegség vagy diszlipidémia kezelésére javallt szájon át szedhető gyógyszert írt fel 12 hetes beiratkozás előtt
- Legyen saját okostelefonja (Android vagy iOS), korlátlan szöveges üzenetküldéssel, e-mail-hozzáféréssel és alkalmazásbolt-hozzáféréssel
- Szóbeli megerősítése annak, hogy az alany korábban nem használt gyógyszer-adherencia alkalmazást
- Képes gyógyszertárral vagy orvostanhallgatóval konzultálni a felvételi folyamat során hozzájárulás, adatgyűjtés és/vagy gyógyszeregyeztetés és/vagy MyMedSchedule regisztráció céljából.
Kizárási kritériumok:
- Súlyosan károsodott látás
- Idősek otthonában lakni
- Nem járóbeteg/ágyhoz kötött
- Nem beszél folyékonyan angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
A kontrollcsoport nem fogja használni a gyógyszer-adherencia alkalmazást
|
|
|
Kísérleti: Gyógyszertartási okostelefon-alkalmazás
A kísérleti csoport megkapja a gyógyszeradherencia alkalmazást okostelefonjára, és a teljes járóbeteg-gyógyszerlistát az alkalmazásba küldi.
A megfelelő időpontokban SMS-emlékeztetőket küldenek telefonjukra.
|
A MyMedSchedule egy fogyasztói minőségű okostelefon-alkalmazás, amely jelenleg elérhető az Android és iOS platformok különböző piacain, és portálként működik az ingyenes szolgáltatás MyMedSchedule.com webhelyén.
A szolgáltatók számára elérhető MedActionPlan mentesítés-tervező eszközzel kapcsolódhat a mezők automatikus kitöltésével, lehetővé téve a gyógyszerlisták átküldését az alany MyMedSchedule fiókjába, lehetővé téve az összetett gyógyszeres kezelési rendek bevitelét, és elősegítve a gyógyszeres kezelés egyeztetését.
A MyMedSchedule fiók beállítható a páciens nevével, születési dátumával, allergiájával, sürgősségi kapcsolattartójával, egészségügyi szolgáltatókkal, biztosítási tervvel és teljes gyógyszerlistával.
A gyógyszeradagokra és utántöltésre emlékeztetők beállíthatók és SMS-ben vagy e-mailben küldhetők el.
Ebben a tanulmányban SMS-üzenet-emlékeztetőket használunk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bevett tabletták számának változása a kiindulási értékhez képest a 4 héten át felírt tabletták számában
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hétre
|
Változás az alapértékről 4 hétre
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a bevett tabletták számában a 12. héten felírt tabletták számához képest
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul H Anderson, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202266
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .