- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01968876
Um aplicativo para smartphone é eficaz como um auxílio à adesão à medicação oral
16 de novembro de 2017 atualizado por: University of Arkansas
Esta pesquisa atuará como um estudo piloto que será conduzido para determinar a eficácia de um aplicativo de adesão à medicação para smartphone na adesão a medicamentos orais para hipertensos, diabéticos e dislipidêmicos usando um desenho prospectivo randomizado.
Os indivíduos serão recrutados na Clínica de Medicina Interna do Norte da Universidade de Arkansas para Ciências Médicas (UAMS), e os dados do estudo serão coletados usando apenas auto-relatos do indivíduo e registros farmacêuticos do indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Remedy Drug
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com pelo menos 18 anos de idade
- Fornecer consentimento informado
- Prescreveu um medicamento oral indicado para hipertensão, diabetes ou dislipidemia durante 12 semanas antes da inscrição
- Tenha um smartphone (Android ou iOS) com mensagens de texto ilimitadas, acesso a e-mail e acesso à loja de aplicativos
- Confirmação oral de que o sujeito não usou anteriormente um aplicativo de adesão à medicação
- Capaz de consultar um farmacêutico ou estudante de medicina durante o processo de recrutamento para fins de consentimento, coleta de dados e/ou reconciliação de medicamentos e/ou registro no MyMedSchedule
Critério de exclusão:
- Visão gravemente prejudicada
- Residir em casa de repouso
- Não ambulatório/acamado
- Não fluente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados Padrão
O grupo controle não usará o aplicativo de adesão à medicação
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Experimental: Aplicativo para smartphone de adesão à medicação
O grupo experimental receberá o aplicativo de adesão à medicação em seu smartphone e terá toda a lista de medicamentos ambulatoriais enviada para o aplicativo.
Lembretes de mensagens de texto serão enviados para seus telefones nos horários apropriados.
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MyMedSchedule é um aplicativo de smartphone de nível de consumidor atualmente disponível em vários mercados das plataformas Android e iOS que atua como um portal para o site de serviço gratuito MyMedSchedule.com.
Ele pode interagir com a ferramenta de planejamento de alta MedActionPlan para provedores, preenchendo campos automaticamente, permitindo que listas de medicamentos sejam enviadas para a conta MyMedSchedule de um indivíduo, permitindo a entrada de regimes de medicamentos complexos e auxiliando na reconciliação de medicamentos.
Uma conta MyMedSchedule pode ser configurada com o nome do paciente, data de nascimento, alergias, contato de emergência, profissionais de saúde, informações do plano de seguro e lista completa de medicamentos.
Os lembretes de dose e reabastecimento de medicamentos podem ser definidos e enviados por mensagem de texto ou e-mail do serviço de mensagens curtas (SMS).
Lembretes de mensagens de texto SMS serão usados para este estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no número de comprimidos tomados em relação ao número de comprimidos prescritos em 4 semanas
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas
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Mudança desde o início até 4 semanas
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Mudança da linha de base no número de comprimidos tomados em relação ao número de comprimidos prescritos em 12 semanas
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul H Anderson, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202266
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