智能手机应用程序作为口服药物依从性辅助工具是否有效
2017年11月16日 更新者:University of Arkansas
这项研究将作为一项试点研究,使用前瞻性随机设计来确定智能手机药物依从性应用程序对口服高血压、糖尿病和血脂异常药物依从性的有效性。
受试者将从阿肯色大学医学科学 (UAMS) 北内科诊所招募,研究数据将仅使用受试者自我报告和受试者药房记录收集。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Remedy Drug
-
Little Rock、Arkansas、美国、72211
- Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁的男性和女性
- 提供知情同意
- 在入组前 12 周内开过针对高血压、糖尿病或血脂异常的口服药物
- 拥有一部智能手机(Android 或 iOS),可以无限制地发送短信、访问电子邮件和访问应用程序商店
- 口头确认受试者之前没有使用过药物依从性应用程序
- 能够在招聘过程中就同意、数据收集和/或药物核对和/或 MyMedSchedule 注册的目的咨询药房或医学生
排除标准:
- 视力严重受损
- 住在疗养院
- 非卧床/卧床不起
- 英语不流利
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:标准护理
对照组不会使用药物依从性应用程序
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实验性的:药物依从性智能手机应用程序
实验组将在他们的智能手机上收到药物依从性应用程序,并将他们的整个门诊药物清单推送到该应用程序。
短信提醒将在适当的时候发送到他们的手机上。
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MyMedSchedule 是一款消费级智能手机应用程序,目前可在 Android 和 iOS 平台的各种市场上使用,充当免费服务 MyMedSchedule.com 网站的门户。
它可以通过自动填充字段与提供者的 MedActionPlan 出院计划工具交互,允许将药物列表推送到受试者的 MyMedSchedule 帐户,允许输入复杂的药物治疗方案,并帮助药物调节。
MyMedSchedule 帐户可以设置有患者姓名、出生日期、过敏史、紧急联系人、医疗保健提供者、保险计划信息和完整的药物清单。
可以设置药物剂量和补充提醒,并通过短信服务 (SMS) 短信或电子邮件发送。
SMS 短信提醒将用于这项研究。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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4 周时服用的药片数量相对于开出的药片数量的基线变化
大体时间:从基线到 4 周的变化
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从基线到 4 周的变化
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12 周时服用的药片数量相对于开具的药片数量的基线变化
大体时间:从基线到 12 周的变化
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从基线到 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Paul H Anderson、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月30日
初级完成 (实际的)
2017年11月14日
研究完成 (实际的)
2017年11月14日
研究注册日期
首次提交
2013年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月18日
首次发布 (估计)
2013年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月16日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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