- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01968876
Er en smartphone-applikation effektiv som en oral medicinadhærenshjælp
16. november 2017 opdateret af: University of Arkansas
Denne forskning vil fungere som en pilotundersøgelse, der vil blive udført for at bestemme effektiviteten af en smartphone-medicinadhærensapplikation på overholdelse af orale hypertensive, diabetiske og dyslipidæmiske medicin ved hjælp af et prospektivt randomiseret design.
Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret fra University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) Internal Medicine Clinic North, og undersøgelsesdataene vil kun blive indsamlet ved hjælp af forsøgspersoners selvrapporter og emneapoteker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Remedy Drug
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
- Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner mindst 18 år
- Giv informeret samtykke
- Foreskrevet en oral medicin indiceret for hypertension, diabetes eller dyslipidæmi i løbet af 12 uger før tilmelding
- Eje en smartphone (Android eller iOS) med ubegrænset tekstbeskeder, e-mailadgang og appbutiksadgang
- Mundtlig bekræftelse på, at forsøgspersonen ikke tidligere har brugt en medicinadhærens-app
- I stand til at rådføre sig med en apoteker- eller medicinstuderende under rekrutteringsprocessen med henblik på samtykke, dataindsamling og/eller medicinafstemning og/eller MyMedSchedule-registrering
Ekskluderingskriterier:
- Alvorligt nedsat syn
- Bo på et plejehjem
- Ikke-ambulerende/sengeliggende
- Ikke flydende engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Kontrolgruppen vil ikke bruge app'en for medicinoverholdelse
|
|
|
Eksperimentel: Medicinadhærens smartphone-app
Forsøgsgruppen modtager medicinadhærens-appen på deres smartphone og får hele deres ambulante medicinliste skubbet til applikationen.
SMS-påmindelser vil blive sendt til deres telefoner på de relevante tidspunkter.
|
MyMedSchedule er en smartphone-applikation i forbrugerkvalitet, som i øjeblikket er tilgængelig på forskellige markedspladser på Android- og iOS-platformene, og som fungerer som en portal til den gratis tjeneste MyMedSchedule.com-webstedet.
Det kan interface med MedActionPlan-udskrivningsplanlægningsværktøjet for udbydere ved automatisk at udfylde felter, hvilket gør det muligt at skubbe medicinlister til et emnes MyMedSchedule-konto, hvilket tillader input af komplekse medicinregimer og hjælper med medicinafstemning.
En MyMedSchedule-konto kan konfigureres med patientens navn, fødselsdato, allergier, nødkontakt, sundhedsudbydere, forsikringsplanoplysninger og komplet medicinliste.
Påmindelser om medicindosis og genopfyldning kan indstilles og sendes via SMS-besked eller e-mail.
SMS-påmindelser vil blive brugt til denne undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i antal overtagne piller antal ordinerede piller efter 4 uger
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
|
Skift fra baseline til 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i antal overtagne piller antal ordinerede piller efter 12 uger
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul H Anderson, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202266
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Medicinadhærens smartphone-app
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater