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Une application pour smartphone est-elle efficace comme aide à l'observance des médicaments oraux

16 novembre 2017 mis à jour par: University of Arkansas
Cette recherche agira comme une étude pilote qui sera menée pour déterminer l'efficacité d'une application d'adhésion aux médicaments sur smartphone sur l'adhésion aux médicaments oraux hypertenseurs, diabétiques et dyslipidémiques à l'aide d'une conception prospective randomisée. Les sujets seront recrutés à partir de la clinique de médecine interne nord de l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales (UAMS), et les données de l'étude seront recueillies à l'aide uniquement des auto-rapports des sujets et des dossiers de pharmacie des sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Remedy Drug
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
        • Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans
  • Fournir un consentement éclairé
  • Prescrit un médicament oral indiqué pour l'hypertension, le diabète ou la dyslipidémie pendant 12 semaines avant l'inscription
  • Posséder un smartphone (Android ou iOS) avec messagerie texte illimitée, accès aux e-mails et accès à la boutique d'applications
  • Confirmation orale que le sujet n'a pas déjà utilisé une application d'observance médicamenteuse
  • Capable de consulter un étudiant en pharmacie ou en médecine pendant le processus de recrutement à des fins de consentement, de collecte de données et/ou de bilan comparatif des médicaments et/ou d'inscription à MyMedSchedule

Critère d'exclusion:

  • Vision gravement altérée
  • Résider dans une maison de retraite
  • Non ambulatoire/alité
  • Ne parle pas couramment l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Le groupe de contrôle n'utilisera pas l'application d'observance médicamenteuse
Expérimental: Application pour smartphone sur l'observance des médicaments
Le groupe expérimental recevra l'application d'observance médicamenteuse sur son smartphone et verra toute sa liste de médicaments ambulatoires poussée vers l'application. Des rappels par SMS seront envoyés sur leurs téléphones aux moments appropriés.
Autre: Application pour smartphone sur l'observance des médicaments
MyMedSchedule est une application pour smartphone grand public actuellement disponible sur divers marchés des plates-formes Android et iOS qui agit comme un portail vers le site Web de service gratuit MyMedSchedule.com. Il peut s'interfacer avec l'outil de planification de sortie MedActionPlan pour les prestataires en remplissant automatiquement les champs, permettant aux listes de médicaments d'être poussées vers le compte MyMedSchedule d'un sujet, permettant la saisie de schémas thérapeutiques complexes et facilitant le bilan comparatif des médicaments. Un compte MyMedSchedule peut être configuré avec le nom du patient, sa date de naissance, ses allergies, le contact d'urgence, les prestataires de soins de santé, les informations sur le régime d'assurance et la liste complète des médicaments. Des rappels de dose et de renouvellement de médicaments peuvent être définis et envoyés par SMS ou par e-mail. Des rappels par SMS seront utilisés pour cette étude.
Autres noms:
  • MyMedSchedule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ du nombre de pilules prises par rapport au nombre de pilules prescrites à 4 semaines
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
Passage de la ligne de base à 4 semaines
Changement par rapport au départ du nombre de pilules prises par rapport au nombre de pilules prescrites à 12 semaines
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Passage de la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul H Anderson, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2013

Première publication (Estimation)

24 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202266

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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