- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01968876
Onko älypuhelinsovellus tehokas oraalisen lääkkeen noudattamisen apuväline
torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Arkansas
Tämä tutkimus toimii pilottitutkimuksena, jonka tarkoituksena on määrittää älypuhelimen lääkityssidonnaisuussovelluksen tehokkuus suun kautta otettavien hypertensiivisten, diabeettisten ja dyslipideemisten lääkkeiden hoidossa prospektiivisen satunnaistetun mallin avulla.
Koehenkilöt rekrytoidaan Arkansasin yliopiston lääketieteellisten tieteiden (UAMS) sisätautiklinikalta North, ja tutkimustiedot kerätään käyttämällä vain koehenkilöiden itseraportteja ja tutkittavien apteekkien tietueita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Remedy Drug
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset vähintään 18-vuotiaat
- Anna tietoinen suostumus
- määrännyt suun kautta otettavan lääkityksen kohonneen verenpaineen, diabeteksen tai dyslipidemian hoitoon 12 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Omista älypuhelin (Android tai iOS), jossa on rajoittamaton tekstiviestien, sähköpostin ja sovelluskaupan käyttöoikeus
- Suullinen vahvistus siitä, että tutkittava ei ole aiemmin käyttänyt lääkehoitosovellusta
- Pystyy neuvottelemaan apteekin tai lääketieteen opiskelijan kanssa rekrytointiprosessin aikana suostumusta, tiedonkeruuta ja/tai lääkityssovitusta ja/tai MyMedSchedule-rekisteröintiä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeasti heikentynyt näkö
- Asua vanhainkodissa
- Ei-liikkuja/vuodehoidossa
- Ei sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmä ei käytä lääkityksen noudattamissovellusta
|
|
|
Kokeellinen: Lääkehoitoon sitoutuva älypuhelinsovellus
Koeryhmä saa lääkityssidonnaisen sovelluksen älypuhelimeensa ja koko avohoitolääkeluettelonsa työnnetään sovellukseen.
Tekstiviestimuistutukset lähetetään heidän puhelimiinsa sopivina aikoina.
|
MyMedSchedule on kuluttajatason älypuhelinsovellus, joka on tällä hetkellä saatavilla useilla Android- ja iOS-alustojen markkinapaikoilla ja joka toimii portaalina ilmaiselle palvelulle MyMedSchedule.com.
Se voi olla yhteydessä MedActionPlanin hoitoon tarkoitettuun hoitotyön suunnittelutyökaluun täyttämällä kentät automaattisesti, sallien lääkeluetteloiden työntämisen kohteen MyMedSchedule-tilille, mahdollistaen monimutkaisten lääkitysohjelmien syöttämisen ja auttamalla lääkitysten yhteensovittamisessa.
MyMedSchedule-tili voidaan perustaa, jossa on potilaan nimi, syntymäaika, allergiat, hätäyhteyshenkilöt, terveydenhuollon tarjoajat, vakuutussuunnitelmatiedot ja täydellinen lääkeluettelo.
Lääkeannos- ja täyttömuistutuksia voidaan asettaa ja lähettää tekstiviestillä (SMS) tai sähköpostilla.
Tässä tutkimuksessa käytetään tekstiviestimuistutuksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Otettujen pillereiden lukumäärän muutos lähtötilanteesta verrattuna määrättyjen pillereiden määrään 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Otettujen pillereiden lukumäärän muutos lähtötilanteesta verrattuna määrättyjen pillereiden määrään 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul H Anderson, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202266
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .