Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is een smartphone-applicatie effectief als hulpmiddel bij het innemen van orale medicatie?

16 november 2017 bijgewerkt door: University of Arkansas
Dit onderzoek zal fungeren als een pilootstudie die zal worden uitgevoerd om de effectiviteit te bepalen van een applicatie voor therapietrouw op de smartphone op de therapietrouw aan orale hypertensieve, diabetische en dyslipidemische medicatie met behulp van een prospectief gerandomiseerd ontwerp. Proefpersonen zullen worden geworven bij de University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) Internal Medicine Clinic North, en de onderzoeksgegevens zullen alleen worden verzameld met behulp van zelfrapportages van proefpersonen en apotheekdossiers van proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Remedy Drug
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen minimaal 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming geven
  • Voorgeschreven een oraal medicijn geïndiceerd voor hypertensie, diabetes of dyslipidemie gedurende 12 weken pre-inschrijving
  • Bezit een smartphone (Android of iOS) met onbeperkt sms'en, toegang tot e-mail en toegang tot de app store
  • Mondelinge bevestiging dat de proefpersoon niet eerder een app voor medicatietherapie heeft gebruikt
  • In staat om tijdens het wervingsproces een apotheek of geneeskundestudent te raadplegen voor doeleinden van toestemming, gegevensverzameling en/of medicatie-afstemming en/of MyMedSchedule-registratie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig verminderd gezichtsvermogen
  • Verblijf in een verpleeghuis
  • Niet-ambulant/bedlegerig
  • Niet vloeiend Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
De controlegroep maakt geen gebruik van de app voor medicatietrouw
Experimenteel: Medicatietrouw smartphone-app
De experimentele groep krijgt de medicatietrouw-app op hun smartphone en krijgt de hele poliklinische medicatielijst gepusht naar de applicatie. Herinneringen via sms worden op het juiste moment naar hun telefoon gestuurd.
Ander: Medicatietrouw smartphone-app
MyMedSchedule is een smartphone-applicatie voor consumenten die momenteel beschikbaar is op verschillende marktplaatsen van de Android- en iOS-platforms en die fungeert als een portaal naar de gratis service MyMedSchedule.com-website. Het kan communiceren met de MedActionPlan-ontslagplanningstool voor zorgverleners door automatisch velden in te vullen, waardoor medicatielijsten naar het MyMedSchedule-account van een patiënt kunnen worden gepusht, waardoor complexe medicatieregimes kunnen worden ingevoerd en medicatie kan worden afgestemd. Er kan een MyMedSchedule-account worden ingesteld met de naam van de patiënt, de geboortedatum, allergieën, contactpersoon voor noodgevallen, zorgverleners, informatie over het verzekeringsplan en de volledige medicatielijst. Medicatiedosering en bijvulherinneringen kunnen worden ingesteld en verzonden via SMS-bericht (SMS) of e-mail. Voor dit onderzoek zullen SMS-herinneringen worden gebruikt.
Andere namen:
  • MijnMedSchedule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in het aantal ingenomen pillen ten opzichte van het aantal voorgeschreven pillen na 4 weken
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken
Verander van baseline naar 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in het aantal ingenomen pillen ten opzichte van het aantal voorgeschreven pillen na 12 weken
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Verander van baseline naar 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul H Anderson, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202266

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medicatietrouw smartphone-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren