Är en smartphoneapplikation effektiv som ett oralt hjälpmedel för vidhäftning av läkemedel
16 november 2017 uppdaterad av: University of Arkansas
Den här forskningen kommer att fungera som en pilotstudie som kommer att genomföras för att fastställa effektiviteten av en applicering av smartphonemedicin för att följa orala hypertensiva, diabetiska och dyslipidemiska läkemedel med hjälp av en prospektiv randomiserad design.
Försökspersoner kommer att rekryteras från University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) Internal Medicine Clinic North, och studiedata kommer att samlas in endast med hjälp av försökspersoners självrapporter och ämnesapoteksregister.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Remedy Drug
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
- Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor minst 18 år gamla
- Ge informerat samtycke
- Föreskrivit en oral medicin indikerad för högt blodtryck, diabetes eller dyslipidemi under 12 veckor före inskrivning
- Äg en smartphone (Android eller iOS) med obegränsad textmeddelanden, e-poståtkomst och appbutiksåtkomst
- Muntlig bekräftelse på att försökspersonen inte tidigare har använt en app för att följa läkemedel
- Kunna rådgöra med en apoteks- eller medicinstudent under rekryteringsprocessen för samtycke, datainsamling och/eller läkemedelsavstämning och/eller MyMedSchedule-registrering
Exklusions kriterier:
- Allvarligt nedsatt syn
- Bor på ett äldreboende
- Icke ambulerande/sängliggande
- Inte flytande engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
Kontrollgruppen kommer inte att använda appen för att följa medicinering
|
|
|
Experimentell: Medicinadherence Smartphone-app
Experimentgruppen kommer att få appen för att följa medicinering på sin smartphone och få hela sin medicinlista i öppenvården skjuten till applikationen.
SMS-påminnelser kommer att skickas till deras telefoner vid lämplig tidpunkt.
|
MyMedSchedule är en konsumentklassad smartphoneapplikation som för närvarande är tillgänglig på olika marknadsplatser för Android- och iOS-plattformarna som fungerar som en portal till den kostnadsfria tjänsten MyMedSchedule.com-webbplatsen.
Den kan samverka med MedActionPlan-utskrivningsplaneringsverktyget för leverantörer genom att automatiskt fylla i fält, tillåta att läkemedelslistor skickas till en patients MyMedSchedule-konto, vilket möjliggör inmatning av komplexa läkemedelsregimer och hjälper till med läkemedelsavstämning.
Ett MyMedSchedule-konto kan ställas in med patientens namn, födelsedatum, allergier, akutkontakt, vårdgivare, försäkringsplaninformation och fullständig medicinlista.
Påminnelser om läkemedelsdos och påfyllning kan ställas in och skickas via SMS eller e-post.
SMS-påminnelser kommer att användas för denna studie.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen i antal piller som tagits över antal piller som ordinerats efter 4 veckor
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i antal piller som tagits över antal piller som ordinerats vid 12 veckor
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul H Anderson, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
14 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202266
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .