¿Es una aplicación de teléfono inteligente efectiva como ayuda para la adherencia a la medicación oral?
16 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Arkansas
Esta investigación actuará como un estudio piloto que se llevará a cabo para determinar la eficacia de una aplicación de adherencia a la medicación para teléfonos inteligentes sobre la adherencia a los medicamentos orales para la hipertensión, la diabetes y la dislipidemia mediante un diseño prospectivo aleatorizado.
Los sujetos serán reclutados de la Clínica de Medicina Interna Norte de la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas (UAMS), y los datos del estudio se recopilarán utilizando solo los autoinformes de los sujetos y los registros de farmacia de los sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Remedy Drug
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Dar consentimiento informado
- Recetó un medicamento oral indicado para la hipertensión, la diabetes o la dislipidemia durante las 12 semanas previas a la inscripción
- Poseer un teléfono inteligente (Android o iOS) con mensajes de texto ilimitados, acceso a correo electrónico y acceso a la tienda de aplicaciones
- Confirmación oral de que el sujeto no ha utilizado previamente una aplicación de adherencia a la medicación
- Capaz de consultar con un estudiante de medicina o de farmacia durante el proceso de contratación con fines de consentimiento, recopilación de datos y/o reconciliación de medicamentos y/o registro en MyMedSchedule
Criterio de exclusión:
- Visión gravemente deteriorada
- Residir en un asilo de ancianos
- No ambulatorio/encamado
- No habla inglés con fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
El grupo de control no utilizará la aplicación de adherencia a la medicación.
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Experimental: Aplicación para teléfono inteligente de adherencia a la medicación
El grupo experimental recibirá la aplicación de adherencia a la medicación en su teléfono inteligente y se le enviará toda la lista de medicamentos para pacientes ambulatorios a la aplicación.
Se enviarán recordatorios de mensajes de texto a sus teléfonos en los momentos apropiados.
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MyMedSchedule es una aplicación de teléfono inteligente de nivel de consumidor actualmente disponible en varios mercados de las plataformas Android e iOS que actúa como un portal al sitio web de servicio gratuito MyMedSchedule.com.
Puede interactuar con la herramienta de planificación de altas MedActionPlan para proveedores al completar automáticamente los campos, lo que permite que las listas de medicamentos se envíen a la cuenta MyMedSchedule de un sujeto, lo que permite la entrada de regímenes de medicamentos complejos y ayuda en la reconciliación de medicamentos.
Se puede configurar una cuenta MyMedSchedule con el nombre del paciente, la fecha de nacimiento, las alergias, el contacto de emergencia, los proveedores de atención médica, la información del plan de seguro y la lista completa de medicamentos.
Los recordatorios de dosis y recarga de medicamentos se pueden configurar y enviar a través de un mensaje de texto del servicio de mensajes cortos (SMS) o por correo electrónico.
Se utilizarán recordatorios de mensajes de texto SMS para este estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en el número de píldoras tomadas sobre el número de píldoras prescritas a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Cambio desde el inicio en el número de píldoras tomadas sobre el número de píldoras prescritas a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul H Anderson, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202266
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .