È un'applicazione per smartphone efficace come aiuto per l'aderenza ai farmaci orali
16 novembre 2017 aggiornato da: University of Arkansas
Questa ricerca fungerà da studio pilota che sarà condotto per determinare l'efficacia di un'applicazione di aderenza ai farmaci per smartphone sull'aderenza ai farmaci orali per ipertesi, diabetici e dislipidemici utilizzando un disegno prospettico randomizzato.
I soggetti saranno reclutati dalla Clinica di Medicina Interna North dell'Università dell'Arkansas for Medical Sciences (UAMS) e i dati dello studio saranno raccolti utilizzando solo le autovalutazioni del soggetto e i registri della farmacia del soggetto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Remedy Drug
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
- Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di almeno 18 anni di età
- Fornire il consenso informato
- Prescritto un farmaco orale indicato per ipertensione, diabete o dislipidemia durante le 12 settimane di pre-arruolamento
- Possiedi uno smartphone (Android o iOS) con messaggi di testo illimitati, accesso e-mail e accesso all'app store
- Conferma orale che il soggetto non ha utilizzato in precedenza un'app per l'aderenza ai farmaci
- In grado di consultare una farmacia o uno studente di medicina durante il processo di reclutamento ai fini del consenso, della raccolta dei dati e/o della riconciliazione dei farmaci e/o della registrazione a MyMedSchedule
Criteri di esclusione:
- Vista gravemente compromessa
- Risiedi in una casa di cura
- Non deambulante/costretto a letto
- Non fluente in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Cura standard
Il gruppo di controllo non utilizzerà l'app per l'aderenza ai farmaci
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Sperimentale: Applicazione per smartphone per l'aderenza ai farmaci
Il gruppo sperimentale riceverà l'app per l'aderenza ai farmaci sul proprio smartphone e l'intero elenco di farmaci ambulatoriali verrà inviato all'applicazione.
I promemoria dei messaggi di testo verranno inviati ai loro telefoni al momento opportuno.
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MyMedSchedule è un'applicazione per smartphone di livello consumer attualmente disponibile su vari marketplace delle piattaforme Android e iOS che funge da portale per il sito Web del servizio gratuito MyMedSchedule.com.
Può interfacciarsi con lo strumento di pianificazione delle dimissioni MedActionPlan per i fornitori compilando automaticamente i campi, consentendo di inviare elenchi di farmaci all'account MyMedSchedule di un soggetto, consentendo l'inserimento di regimi terapeutici complessi e aiutando nella riconciliazione dei farmaci.
È possibile configurare un account MyMedSchedule con il nome del paziente, la data di nascita, le allergie, il contatto di emergenza, gli operatori sanitari, le informazioni sul piano assicurativo e l'elenco completo dei farmaci.
È possibile impostare e inviare promemoria per la dose del farmaco e la ricarica tramite SMS o e-mail.
I promemoria dei messaggi di testo SMS verranno utilizzati per questo studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del numero di pillole assunte rispetto al numero di pillole prescritte a 4 settimane
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Variazione rispetto al basale del numero di pillole assunte rispetto al numero di pillole prescritte a 12 settimane
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
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Modifica dal basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul H Anderson, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
14 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202266
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