Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je aplikace pro chytré telefony účinná jako pomůcka k přilnavosti perorálních léků

16. listopadu 2017 aktualizováno: University of Arkansas
Tento výzkum bude fungovat jako pilotní studie, která bude provedena za účelem stanovení účinnosti aplikace pro adherenci k lékům pro chytré telefony na adherenci k perorálním hypertenzním, diabetickým a dyslipidemickým lékům pomocí prospektivního randomizovaného návrhu. Subjekty budou rekrutovány z interní lékařské kliniky University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) North a údaje ze studie budou shromažďovány pouze pomocí vlastních zpráv subjektů a záznamů lékáren subjektů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Remedy Drug
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku minimálně 18 let
  • Poskytněte informovaný souhlas
  • Předepsaný perorální lék indikovaný na hypertenzi, diabetes nebo dyslipidémii během 12 týdnů před zařazením
  • Vlastní chytrý telefon (Android nebo iOS) s neomezeným zasíláním textových zpráv, přístupem k e-mailu a přístupem do obchodu s aplikacemi
  • Ústní potvrzení, že subjekt dříve nepoužíval aplikaci pro dodržování léků
  • Schopnost konzultovat s lékárníkem nebo studentem medicíny během náborového procesu za účelem souhlasu, sběru dat a/nebo sladění léků a/nebo registrace MyMedSchedule

Kritéria vyloučení:

  • Těžce zhoršené vidění
  • Bydlet v pečovatelském domě
  • Nechodící/připoutaný na lůžko
  • Neumí plynně anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Kontrolní skupina nebude používat aplikaci pro dodržování léků
Experimentální: Aplikace pro chytré telefony Adherence léků
Experimentální skupina obdrží aplikaci pro dodržování léků na svůj chytrý telefon a do aplikace bude odeslán celý ambulantní seznam léků. Připomenutí textových zpráv bude odesláno na jejich telefony ve vhodnou dobu.
MyMedSchedule je aplikace pro chytré telefony pro spotřebitele, která je v současné době dostupná na různých tržištích platforem Android a iOS, která funguje jako portál k bezplatné webové stránce MyMedSchedule.com. Může být propojen s nástrojem pro plánování propuštění MedActionPlan pro poskytovatele automatickým vyplňováním polí, což umožňuje, aby byly seznamy léků přeneseny do účtu MyMedSchedule subjektu, což umožňuje zadávání komplexních léčebných režimů a pomáhá při sladění léků. Účet MyMedSchedule lze nastavit se jménem pacienta, datem narození, alergiemi, pohotovostním kontaktem, poskytovateli zdravotní péče, informacemi o pojistném plánu a kompletním seznamem léků. Připomenutí dávky a doplnění léku lze nastavit a odeslat prostřednictvím textové zprávy SMS nebo e-mailu. Pro tuto studii budou použity připomenutí SMS textovými zprávami.
Ostatní jména:
  • MyMedSchedule

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího počtu pilulek oproti počtu pilulek předepsaných po 4 týdnech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Změna od výchozího počtu pilulek oproti počtu pilulek předepsaných po 12 týdnech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul H Anderson, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202266

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit