- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01968876
Je aplikace pro chytré telefony účinná jako pomůcka k přilnavosti perorálních léků
16. listopadu 2017 aktualizováno: University of Arkansas
Tento výzkum bude fungovat jako pilotní studie, která bude provedena za účelem stanovení účinnosti aplikace pro adherenci k lékům pro chytré telefony na adherenci k perorálním hypertenzním, diabetickým a dyslipidemickým lékům pomocí prospektivního randomizovaného návrhu.
Subjekty budou rekrutovány z interní lékařské kliniky University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) North a údaje ze studie budou shromažďovány pouze pomocí vlastních zpráv subjektů a záznamů lékáren subjektů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Remedy Drug
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
- Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku minimálně 18 let
- Poskytněte informovaný souhlas
- Předepsaný perorální lék indikovaný na hypertenzi, diabetes nebo dyslipidémii během 12 týdnů před zařazením
- Vlastní chytrý telefon (Android nebo iOS) s neomezeným zasíláním textových zpráv, přístupem k e-mailu a přístupem do obchodu s aplikacemi
- Ústní potvrzení, že subjekt dříve nepoužíval aplikaci pro dodržování léků
- Schopnost konzultovat s lékárníkem nebo studentem medicíny během náborového procesu za účelem souhlasu, sběru dat a/nebo sladění léků a/nebo registrace MyMedSchedule
Kritéria vyloučení:
- Těžce zhoršené vidění
- Bydlet v pečovatelském domě
- Nechodící/připoutaný na lůžko
- Neumí plynně anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Kontrolní skupina nebude používat aplikaci pro dodržování léků
|
|
|
Experimentální: Aplikace pro chytré telefony Adherence léků
Experimentální skupina obdrží aplikaci pro dodržování léků na svůj chytrý telefon a do aplikace bude odeslán celý ambulantní seznam léků.
Připomenutí textových zpráv bude odesláno na jejich telefony ve vhodnou dobu.
|
MyMedSchedule je aplikace pro chytré telefony pro spotřebitele, která je v současné době dostupná na různých tržištích platforem Android a iOS, která funguje jako portál k bezplatné webové stránce MyMedSchedule.com.
Může být propojen s nástrojem pro plánování propuštění MedActionPlan pro poskytovatele automatickým vyplňováním polí, což umožňuje, aby byly seznamy léků přeneseny do účtu MyMedSchedule subjektu, což umožňuje zadávání komplexních léčebných režimů a pomáhá při sladění léků.
Účet MyMedSchedule lze nastavit se jménem pacienta, datem narození, alergiemi, pohotovostním kontaktem, poskytovateli zdravotní péče, informacemi o pojistném plánu a kompletním seznamem léků.
Připomenutí dávky a doplnění léku lze nastavit a odeslat prostřednictvím textové zprávy SMS nebo e-mailu.
Pro tuto studii budou použity připomenutí SMS textovými zprávami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozího počtu pilulek oproti počtu pilulek předepsaných po 4 týdnech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Změna od výchozího počtu pilulek oproti počtu pilulek předepsaných po 12 týdnech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul H Anderson, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
14. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
14. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202266
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .