- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01968876
Czy aplikacja na smartfona jest skuteczna jako pomoc w przestrzeganiu przyjmowania leków doustnych
16 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Badania te będą działać jako badanie pilotażowe, które zostanie przeprowadzone w celu określenia skuteczności aplikacji do przyjmowania leków na smartfony w zakresie przestrzegania doustnych leków na nadciśnienie, cukrzycę i dyslipidemię przy użyciu prospektywnego randomizowanego projektu.
Pacjenci będą rekrutowani z North University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) Internal Medicine Clinic, a dane z badań będą gromadzone wyłącznie na podstawie raportów własnych uczestników i dokumentacji aptecznej pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Remedy Drug
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat
- Wyraź świadomą zgodę
- Przepisano doustny lek wskazany na nadciśnienie, cukrzycę lub dyslipidemię w ciągu 12 tygodni przed rejestracją
- Posiadaj smartfon (Android lub iOS) z nieograniczonymi wiadomościami tekstowymi, dostępem do poczty e-mail i dostępem do sklepu z aplikacjami
- Ustne potwierdzenie, że pacjent nie korzystał wcześniej z aplikacji do przestrzegania zaleceń lekarskich
- Możliwość konsultacji z apteką lub studentem medycyny podczas procesu rekrutacji w celu uzyskania zgody, gromadzenia danych i/lub uzgodnienia leków i/lub rejestracji w MyMedSchedule
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenia widzenia
- Zamieszkaj w domu opieki
- Nie chodzący/przykuty do łóżka
- Nie mówi płynnie po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Grupa kontrolna nie będzie korzystać z aplikacji do przestrzegania zaleceń lekarskich
|
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja na smartfony do przestrzegania zaleceń lekarskich
Grupa eksperymentalna otrzyma aplikację do przestrzegania zaleceń lekarskich na swoim smartfonie i całą listę leków ambulatoryjnych przesłaną do aplikacji.
Przypomnienia SMS będą wysyłane na ich telefony o odpowiednich porach.
|
MyMedSchedule to aplikacja na smartfony klasy konsumenckiej, obecnie dostępna na różnych platformach handlowych platform Android i iOS, która działa jako portal do bezpłatnej strony serwisu MyMedSchedule.com.
Może łączyć się z narzędziem do planowania wypisów MedActionPlan dla świadczeniodawców, automatycznie wypełniając pola, umożliwiając przesyłanie list leków na konto MyMedSchedule pacjenta, umożliwiając wprowadzanie złożonych schematów leczenia i pomagając w uzgadnianiu leków.
Konto MyMedSchedule można skonfigurować z imieniem i nazwiskiem pacjenta, datą urodzenia, alergiami, kontaktem w nagłych wypadkach, dostawcami usług medycznych, informacjami o planie ubezpieczenia i pełną listą leków.
Przypomnienia o dawce leku i uzupełnieniu można ustawić i wysłać za pomocą wiadomości tekstowej (SMS) lub e-maila.
W tym badaniu zostaną wykorzystane przypomnienia SMS-em.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby pigułek przyjętych względem liczby tabletek przepisanych w ciągu 4 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
|
Zmiana liczby pigułek przyjętych w porównaniu z liczbą tabletek przepisanych w 12. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul H Anderson, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202266
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja na smartfony do przestrzegania zaleceń lekarskich
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone