- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01968876
Эффективно ли приложение для смартфона в качестве вспомогательного средства для соблюдения режима приема лекарств?
16 ноября 2017 г. обновлено: University of Arkansas
Это исследование будет выступать в качестве пилотного исследования, которое будет проводиться для определения эффективности приложения смартфона для определения приверженности к приему лекарств от гипертонии, диабета и дислипидемии с использованием проспективного рандомизированного дизайна.
Субъекты будут набраны из Северной клиники внутренних болезней Университета медицинских наук Арканзаса (UAMS), а данные исследования будут собираться с использованием только самоотчетов субъектов и аптечных записей субъектов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Remedy Drug
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
- Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины не моложе 18 лет
- Предоставьте информированное согласие
- Назначил пероральное лекарство от гипертонии, диабета или дислипидемии в течение 12 недель до регистрации.
- Иметь смартфон (Android или iOS) с неограниченным обменом текстовыми сообщениями, доступом к электронной почте и доступом к магазину приложений.
- Устное подтверждение того, что субъект ранее не использовал приложение для соблюдения режима приема лекарств.
- Возможность консультироваться с аптекарем или студентом-медиком во время процесса найма для получения согласия, сбора данных и / или сверки лекарств и / или регистрации MyMedSchedule.
Критерий исключения:
- Сильно нарушенное зрение
- Проживать в доме престарелых
- Неамбулаторный/прикованный к постели
- Не владеет английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Контрольная группа не будет использовать приложение для соблюдения режима приема лекарств.
|
|
|
Экспериментальный: Приложение для смартфона «Соблюдение режима приема лекарств»
Экспериментальная группа получит приложение для соблюдения режима приема лекарств на свой смартфон, и весь список амбулаторных лекарств будет отправлен в приложение.
Напоминания о текстовых сообщениях будут отправлены на их телефоны в соответствующее время.
|
MyMedSchedule — это приложение для смартфонов потребительского класса, которое в настоящее время доступно на различных торговых площадках для платформ Android и iOS и действует как портал для бесплатного веб-сайта MyMedSchedule.com.
Он может взаимодействовать с инструментом планирования выписки MedActionPlan для поставщиков, автоматически заполняя поля, позволяя передавать списки лекарств в учетную запись MyMedSchedule субъекта, позволяя вводить сложные схемы лечения и помогая в согласовании лекарств.
Учетная запись MyMedSchedule может быть настроена с указанием имени пациента, даты рождения, аллергии, контакта для экстренной помощи, поставщиков медицинских услуг, информации о страховом плане и полного списка лекарств.
Напоминания о дозе лекарства и пополнении можно настроить и отправить с помощью текстового сообщения службы коротких сообщений (SMS) или электронной почты.
Для этого исследования будут использоваться SMS-напоминания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества принятых таблеток по сравнению с исходным уровнем по сравнению с количеством таблеток, назначенных через 4 недели
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества принятых таблеток по сравнению с количеством таблеток, назначенных через 12 недель
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul H Anderson, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202266
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .