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ICU 後天性神経筋症と横隔膜機能

2014年12月2日 更新者:University Hospital, Montpellier

ICU で筋力低下と神経筋症を獲得した患者の横隔膜機能: 離乳と転帰への影響 (DIAPH-WEAK ICU)

重篤な神経筋症は、ICU 滞在中に発症する一般的な疾患であり、呼吸筋の働きに関与する深刻な衰弱を引き起こし、人工呼吸器の離脱が遅れます。

主な目的は、重篤な疾患の神経筋症患者の選択された集団で横隔膜力を測定することによって横隔膜機能の損失を定量化することです(横隔神経刺激による非侵襲的方法を使用して、気道閉塞中の単収縮気道圧を測定します)。 MRC スコア < 48)。

第 2 のエンドポイントは、その発生率、患者の転帰への影響 (抜管の成功または失敗、ICU 滞在) を評価し、横隔膜機能 (気道閉塞中の単収縮気道圧、最大吸気圧、および超音波で評価した横隔膜の厚さ) 間の関係を評価することです。 ) および末梢肢の力 (Medical Research Council による評価 - MRC スコア)。

調査の概要

詳細な説明

横隔膜機能は、横隔神経刺激によって評価され、気道閉塞中の単収縮気道圧(cmH2Oで表される)を測定できます。 これは、既知の重篤な疾患である神経筋症を有する各患者の自発呼吸試験中に評価されます。 横隔膜 (厚さとコース) も超音波評価によって調査されます。 末梢肢の力は、MRC スコアによって評価されます。 合計40人の分析可能な患者が含まれます。

これらの測定はすべて、離乳期の自発呼吸試行 (SBT) 時に行われます。 ケアの臨床実践の変更は、研究によって変更されるべきではありません。 気道閉塞中の単収縮気道圧は、SBT の開始時に評価されます。 他の測定は、これが十分に許容される場合、SBT の 30 分後に実行されます。

参加者は ICU 滞在期間中追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は ICU で筋力低下と神経筋症を発症した

説明

包含基準:

  • MRC スコア <48
  • 人工呼吸器からの離脱の準備ができている

除外基準:

  • 神経筋症の既往歴
  • 磁気刺激を実行できない
  • 頸椎損傷
  • 二半球または脳幹病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重病神経筋症
非侵襲的な横隔神経刺激により、気道閉塞中の単収縮気道圧を測定できます
非侵襲的な横隔神経刺激により、気道閉塞中の単収縮気道圧を測定できます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道閉塞中の単収縮気管圧 (cmH2O で表される)
時間枠:自発呼吸試験の開始時
離乳プロセスのケアの標準に従って; ( SBT)。
自発呼吸試験の開始時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管の成功 (抜管後 48 時間は再挿管が不要と定義)
時間枠:ICU入室後28日目
参加者は、ICU 入学後 28 日目まで追跡されます。
ICU入室後28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Samir Jaber, MD PhD、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月2日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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