ICU 获得性神经肌病和膈肌功能
2014年12月2日 更新者：University Hospital, Montpellier
ICU 获得性肌无力和神经肌病患者的膈肌功能：对脱机和结果的影响 (DIAPH-WEAK ICU)
危重病神经肌病是 ICU 住院期间获得的一种常见疾病，会导致涉及呼吸肌工作的深度无力，从而导致机械通气延迟脱机。
主要目的是通过测量选定的危重病神经肌病患者（定义为MRC 分数 < 48）。
第二个终点是评估其发生率、对患者结果的影响（拔管成功或失败；入住 ICU）以及评估膈肌功能（气道阻塞期间的抽搐气道压力、最大吸气压力和超声评估的膈肌厚度）之间的关系) 和周围肢体力（由医学研究委员会评估 - MRC 评分）。
研究概览
详细说明
隔膜功能将通过膈神经刺激进行评估，允许测量气道阻塞期间的抽搐气道压力（以 cmH2O 表示）。 它将在每位患有已知危重病神经肌病的患者的自主呼吸试验中进行评估。 隔膜（厚度和路线）也将通过超声评估进行研究。 外周肢体力将通过 MRC 评分进行评估。 总共将包括 40 名可分析的患者。
所有这些测量都将在脱机阶段进行自主呼吸试验 (SBT) 时进行。 研究不应修改护理的临床实践。 将在 SBT 开始时评估气道阻塞期间的抽搐气道压力。 其他测量将在 SBT 后 3000 万进行，如果这个测量可以很好地耐受的话。
在 ICU 逗留期间将跟踪参与者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU患者获得性无力和神经肌病
描述
纳入标准：
- MRC评分<48
- 准备好脱离机械通气
排除标准：
- 既往神经肌病病史
- 无法进行磁刺激
- 颈椎损伤
- 双半球或脑干病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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危重病神经性肌病
非侵入性膈神经刺激允许测量气道阻塞期间的抽搐气道压力
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非侵入性膈神经刺激允许测量气道阻塞期间的抽搐气道压力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气道阻塞期间抽搐气管压力（以 cmH2O 表示）
大体时间：在自主呼吸试验开始时
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按照断奶过程的护理标准；为了评估患者拔管的准备情况，呼吸机的设置应设置为 7 cmH20 压力支持通气 (PSV) 水平和自主机械通气期间呼气末压力为零 (PEEP=0) 以模拟自主呼吸试验 ( SBT）。
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在自主呼吸试验开始时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管成功（定义为拔管后48h内无需再插管）
大体时间：入住ICU后第28天
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参与者将被随访至入住 ICU 后第 28 天。
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入住ICU后第28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samir Jaber, MD PhD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月18日
首次发布 (估计)
2013年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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