Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приобретенная нейромиопатия в отделении интенсивной терапии и функция диафрагмы

2 декабря 2014 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Функция диафрагмы у пациентов с приобретенной слабостью и нейромиопатией в отделении интенсивной терапии: влияние на отлучение от груди и исход (DIAPH-WEAK в отделении интенсивной терапии)

Критическая нейромиопатия — распространенное заболевание, приобретаемое во время пребывания в отделении интенсивной терапии, приводящее к глубокой слабости, связанной с работой дыхательной мускулатуры, что приводит к задержке отказа от искусственной вентиляции легких.

Основная цель состоит в том, чтобы количественно оценить потерю функции диафрагмы путем измерения силы диафрагмы (с использованием неинвазивного метода стимуляции диафрагмального нерва, позволяющего измерить давление в дыхательных путях во время окклюзии дыхательных путей) в выбранной популяции пациентов с нейромиопатией в критическом состоянии (определяемой как оценка MRC < 48).

Вторыми конечными точками являются оценка его частоты, последствий для исхода пациента (успех или неудача экстубации; пребывание в отделении интенсивной терапии) и оценка взаимосвязи между функцией диафрагмы (давление в дыхательных путях при сокращении во время окклюзии дыхательных путей, максимальное давление вдоха и толщина диафрагмы, оцениваемые с помощью ультразвука). ) и сила периферических конечностей (оценивается Советом медицинских исследований - оценка MRC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Функцию диафрагмы оценивают с помощью стимуляции диафрагмального нерва, что позволяет измерить давление в дыхательных путях при сокращении во время окклюзии дыхательных путей (выражается в см H2O). Это будет оцениваться во время испытания спонтанного дыхания для каждого пациента с известной нейромиопатией в критическом состоянии. Диафрагму (толщину и ход) также изучают с помощью ультразвуковой оценки. Сила периферических конечностей будет оцениваться по шкале MRC. Всего будет включено 40 поддающихся анализу пациентов.

Все эти измерения будут проводиться во время испытания спонтанного дыхания (SBT) на этапе отлучения от груди. Исследование не должно изменять клиническую практику лечения. Давление в дыхательных путях при подергивании во время окклюзии дыхательных путей будет оцениваться в начале SBT. Другие измерения будут выполнены через 30 минут после СПО, если это будет хорошо переноситься.

Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты приобрели слабость и нейромиопатию в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Оценка MRC <48
  • готов к отлучению от ИВЛ

Критерий исключения:

  • предшествующая история нейромиопатии
  • невозможность проведения магнитной стимуляции
  • травма шейного отдела позвоночника
  • поражение двух полушарий или ствола головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Критическая нейромиопия
Неинвазивная стимуляция диафрагмального нерва, позволяющая измерять давление в дыхательных путях при их окклюзии.
Другой: Неинвазивная стимуляция диафрагмального нерва
Неинвазивная стимуляция диафрагмального нерва, позволяющая измерять давление в дыхательных путях при их окклюзии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подергивание трахеального давления во время окклюзии дыхательных путей (выражается в смH2O)
Временное ограничение: В начале пробы спонтанного дыхания
Согласно стандарту ухода за процессом отъема; чтобы оценить готовность пациента к экстубации, вентилятор должен быть установлен на уровне 7 см вод. СБТ).
В начале пробы спонтанного дыхания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успешная экстубация (определяется как отсутствие необходимости повторной интубации в течение 48 часов после экстубации)
Временное ограничение: 28-й день после поступления в ОРИТ
За участниками будут наблюдать до 28-го дня после поступления в отделение интенсивной терапии.
28-й день после поступления в ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9163

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться