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ICU, 신경근병증 및 횡격막 기능 획득

2014년 12월 2일 업데이트: University Hospital, Montpellier

중환자실에서 후천적 쇠약과 신경근병증 환자의 횡경막 기능: 이유 및 결과에 미치는 영향(DIAPH-WEAK ICU)

치명적인 질병 신경근병증은 중환자실에 머무는 동안 획득한 일반적인 질병으로 호흡 근육 활동과 관련된 심각한 약화로 이어져 기계적 환기의 지연 이유를 초래합니다.

주요 목표는 중증 질환 신경근병증(다음으로 정의됨 MRC 점수 < 48).

두 번째 끝점은 발생률, 환자 결과(발관 성공 또는 실패, ICU 체류)에 대한 결과를 평가하고 횡경막 기능(기도 폐색 중 경련 기도압, 최대 흡기압 및 초음파로 평가된 횡경막 두께 사이의 관계를 평가하는 것입니다. ) 및 말초 사지 힘(의학 연구 위원회 - MRC 점수에 의해 평가됨).

연구 개요

상세 설명

횡경막 기능은 기도 폐색 동안 트위치 기도 압력(cmH2O로 표시)을 측정할 수 있는 횡격막 신경 자극을 통해 평가됩니다. 이는 알려진 치명적인 질병 신경근병증이 있는 각 환자에 대한 자발 호흡 시험 중에 평가됩니다. 횡경막(두께 및 코스)도 초음파 평가로 연구합니다. 말초 사지 힘은 MRC 점수로 평가됩니다. 총 40명의 분석 가능한 환자가 포함될 것입니다.

이러한 모든 측정은 젖을 뗀 단계 중 자발 호흡 시험(SBT) 시점에 이루어집니다. 연구에 의해 치료의 임상 관행을 수정해서는 안 됩니다. 기도 폐색 중 기도 연축 압력은 SBT 시작 시 평가됩니다. 다른 측정은 이 측정이 잘 견디는 경우 SBT 후 30분에 수행됩니다.

참가자는 ICU 체류 기간 동안 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 중환자실에서 쇠약과 신경근병증을 획득했습니다.

설명

포함 기준:

  • MRC 점수 <48
  • 기계적 환기를 중단할 준비가 되었습니다.

제외 기준:

  • 신경근 병증의 이전 병력
  • 자기 자극을 수행할 수 없음
  • 자궁 경부 척추 부상
  • bihemispheric 또는 뇌간 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치명적인 질병 신경 근시
비침습적 횡격막 신경 자극으로 기도 폐색 시 연축 기도 압력을 측정할 수 있습니다.
비침습적 횡격막 신경 자극으로 기도 폐색 시 연축 기도 압력을 측정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 폐쇄 중 Twitch 기관 압력(cmH2O로 표시)
기간: 자발 호흡 시험 시작 시
이유 과정의 관리 표준에 따라; 발관할 환자의 준비 상태를 평가하기 위해 인공호흡기 설정을 7cmH20 PRESSURE SUPPORT VENTILATION(PSV) 수준 및 제로 엔드 호기 압력(PEEP=0)으로 설정해야 합니다. SBT).
자발 호흡 시험 시작 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 성공(발관 후 48시간 동안 재삽관이 필요하지 않은 것으로 정의됨)
기간: ICU 입원 후 28일째
참가자는 ICU 입원 후 28일까지 추적됩니다.
ICU 입원 후 28일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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