- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01968889
ICU, 신경근병증 및 횡격막 기능 획득
중환자실에서 후천적 쇠약과 신경근병증 환자의 횡경막 기능: 이유 및 결과에 미치는 영향(DIAPH-WEAK ICU)
치명적인 질병 신경근병증은 중환자실에 머무는 동안 획득한 일반적인 질병으로 호흡 근육 활동과 관련된 심각한 약화로 이어져 기계적 환기의 지연 이유를 초래합니다.
주요 목표는 중증 질환 신경근병증(다음으로 정의됨 MRC 점수 < 48).
두 번째 끝점은 발생률, 환자 결과(발관 성공 또는 실패, ICU 체류)에 대한 결과를 평가하고 횡경막 기능(기도 폐색 중 경련 기도압, 최대 흡기압 및 초음파로 평가된 횡경막 두께 사이의 관계를 평가하는 것입니다. ) 및 말초 사지 힘(의학 연구 위원회 - MRC 점수에 의해 평가됨).
연구 개요
상세 설명
횡경막 기능은 기도 폐색 동안 트위치 기도 압력(cmH2O로 표시)을 측정할 수 있는 횡격막 신경 자극을 통해 평가됩니다. 이는 알려진 치명적인 질병 신경근병증이 있는 각 환자에 대한 자발 호흡 시험 중에 평가됩니다. 횡경막(두께 및 코스)도 초음파 평가로 연구합니다. 말초 사지 힘은 MRC 점수로 평가됩니다. 총 40명의 분석 가능한 환자가 포함될 것입니다.
이러한 모든 측정은 젖을 뗀 단계 중 자발 호흡 시험(SBT) 시점에 이루어집니다. 연구에 의해 치료의 임상 관행을 수정해서는 안 됩니다. 기도 폐색 중 기도 연축 압력은 SBT 시작 시 평가됩니다. 다른 측정은 이 측정이 잘 견디는 경우 SBT 후 30분에 수행됩니다.
참가자는 ICU 체류 기간 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MRC 점수 <48
- 기계적 환기를 중단할 준비가 되었습니다.
제외 기준:
- 신경근 병증의 이전 병력
- 자기 자극을 수행할 수 없음
- 자궁 경부 척추 부상
- bihemispheric 또는 뇌간 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치명적인 질병 신경 근시
비침습적 횡격막 신경 자극으로 기도 폐색 시 연축 기도 압력을 측정할 수 있습니다.
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비침습적 횡격막 신경 자극으로 기도 폐색 시 연축 기도 압력을 측정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 폐쇄 중 Twitch 기관 압력(cmH2O로 표시)
기간: 자발 호흡 시험 시작 시
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이유 과정의 관리 표준에 따라; 발관할 환자의 준비 상태를 평가하기 위해 인공호흡기 설정을 7cmH20 PRESSURE SUPPORT VENTILATION(PSV) 수준 및 제로 엔드 호기 압력(PEEP=0)으로 설정해야 합니다. SBT).
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자발 호흡 시험 시작 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 성공(발관 후 48시간 동안 재삽관이 필요하지 않은 것으로 정의됨)
기간: ICU 입원 후 28일째
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참가자는 ICU 입원 후 28일까지 추적됩니다.
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ICU 입원 후 28일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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