JIP získaná neuromyopatie a funkce bránice
Funkce bránice u pacientů se získanou slabostí a neuromyopatie na JIP: dopad na odstavení a výsledek (DIAPH-WEAK JIP)
Kritické onemocnění neuromyopatie je běžné onemocnění získané během pobytu na JIP, které vede k hluboké slabosti zahrnující práci dýchacích svalů, což má za následek opožděné odstavení od mechanické ventilace.
Hlavním cílem je kvantifikovat ztrátu funkce bránice měřením síly bránice (neinvazivní metodou stimulací bráničního nervu umožňující měřit záškubový tlak v dýchacích cestách při okluzi dýchacích cest) u vybrané populace pacientů s kritickým onemocněním neuromyopatie (definovaná jako skóre MRC < 48).
Druhým cílem je zhodnotit její výskyt, důsledky na výsledek pacienta (úspěch nebo neúspěch extubace; pobyt na JIP) a zhodnotit vztahy mezi funkcí bránice (tlak záškuby dýchacích cest při okluzi dýchacích cest, maximální nádechový tlak a tloušťka bránice hodnocená ultrazvukem ) a síla periferních končetin (vyhodnoceno Radou pro lékařský výzkum – skóre MRC).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Funkce bránice bude hodnocena pomocí stimulace bráničního nervu umožňujícího měření tlaku záškubu v dýchacích cestách během okluze dýchacích cest (vyjádřeno v cmH2O). Bude hodnocena během testu spontánního dýchání u každého pacienta se známou kritickou nemocí neuromyopatie. Diafragma (tloušťka a průběh) bude studována také ultrazvukovým vyšetřením. Síla periferních končetin bude hodnocena skóre MRC. Celkem bude zahrnuto 40 analyzovatelných pacientů.
Všechna tato měření budou provedena v době zkoušky spontánního dýchání (SBT) během fáze odvykání. Studie by neměla upravovat žádné modifikace klinických postupů péče. Tlak záškubů v dýchacích cestách během okluze dýchacích cest bude hodnocen na začátku SBT. Ostatní měření budou provedena 30 minut po SBT, pokud toto bude dobře tolerováno.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre MRC <48
- připravena k odstavení z mechanické ventilace
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza neuromyopatie
- nemožnost provést magnetickou stimulaci
- poranění krční páteře
- bihemisférická nebo mozková léze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kritická nemoc neuromyoptie
Neinvazivní stimulace bráničního nervu umožňující měření tlaku záškubů v dýchacích cestách během okluze dýchacích cest
|
Neinvazivní stimulace bráničního nervu umožňující měření tlaku záškubů v dýchacích cestách během okluze dýchacích cest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tracheální tlak při okluzi dýchacích cest (vyjádřený v cmH2O)
Časové okno: Na začátku zkoušky spontánního dýchání
|
Podle standardu péče o proces odstavu; k vyhodnocení připravenosti pacienta k extubaci by mělo být nastavení ventilátoru nastaveno na úroveň 7 cmH20 PRESSURE SUPPORT VENTILATION (PSV) a nulový koncový exspirační tlak (PEEP=0) během spontánní mechanické ventilace, aby se napodobila zkouška spontánního dýchání ( SBT).
|
Na začátku zkoušky spontánního dýchání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost extubace (definovaná jako není potřeba reintubace během 48 hodin po extubaci)
Časové okno: 28. den po přijetí na JIP
|
Účastníci budou sledováni do 28. dne po přijetí na JIP.
|
28. den po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9163
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .