ICU ervervet nevromyopati og diafragmafunksjon
Diafragmafunksjon hos pasienter ervervet svakhet og nevromyopati på intensivavdelingen: innvirkning på avvenning og utfall (DIAPH-SWAK ICU)
Kritisk sykdom neuromyopati er en vanlig sykdom som oppstår under intensivavdelingen som fører til en dyp svakhet som involverer pustemuskelarbeidet som resulterer i en forsinket avvenning av mekanisk ventilasjon.
Hovedmålet er å kvantifisere tapet av diafragmafunksjon ved å måle diafragmakraften (ved å bruke den ikke-invasive metoden ved frenisk nervestimulering som gjør det mulig å måle rykkluftveistrykket under luftveisokklusjon) i en utvalgt populasjon av pasienter med kritisk sykdom neuromyopati (definert som en MRC-score < 48).
De andre endepunktene er å evaluere forekomsten, konsekvensene på pasientens utfall (ekstubasjonssuksess eller -svikt; ICU-opphold) og å evaluere relasjonene mellom diafragmafunksjon (trykk i luftveiene under luftveisokklusjon, maksimalt inspirasjonstrykk og diafragmatykkelse evaluert ved ultralyd) ) og kraft i perifere lemmer (evaluert av Medical Research Council - MRC-score).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diafragmafunksjonen vil bli vurdert gjennom phrenic nervestimulering som gjør det mulig å måle rykkluftveistrykket under luftveisokklusjon (uttrykt i cmH2O). Det vil bli vurdert under en spontan pusteforsøk for hver pasient med en kjent kritisk sykdom nevromyopati. Membranen (tykkelse og kurs) vil også bli studert ved ultralydvurdering. Kraften i perifere lemmer vil bli evaluert av MRC-poengsummen. Totalt vil 40 analyserbare pasienter inkluderes.
Alle disse målingene vil bli gjort på tidspunktet for den spontane pusteforsøket (SBT) under avvenningsfasen. Ingen endring av den kliniske praksisen for pleien skal endres av studien. Rykkluftveistrykket under okklusjon av luftveiene vil bli vurdert ved begynnelsen av SBT. De andre målingene vil bli utført 30 minutter etter SBT hvis denne vil bli godt tolerert.
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MRC-score <48
- klar for avvenning fra mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med nevromyopati
- umulig å utføre en magnetisk stimulering
- cervical ryggraden skade
- bihemisfærisk lesjon eller hjernestamme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk sykdom neuromyopti
Ikke-invasiv frenisk nervestimulering som gjør det mulig å måle rykkluftveistrykket under luftveisokklusjon
|
Ikke-invasiv frenisk nervestimulering som gjør det mulig å måle rykkluftveistrykket under luftveisokklusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Twitch luftrørstrykk under luftveisokklusjon (uttrykt i cmH2O)
Tidsramme: I begynnelsen av den spontane pusteprøven
|
I henhold til standarden for omsorg for avvenningsprosessen; for å evaluere pasientens beredskap for å bli ekstuberet, bør innstillingen av respiratoren settes til 7 cmH20 PRESSURE SUPPORT VENTILATION (PSV) nivå og null endeekspirasjonstrykk (PEEP=0) under spontan mekanisk ventilasjon for å etterligne den spontane pusteprøven ( SBT).
|
I begynnelsen av den spontane pusteprøven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstubasjonssuksess (definert som ikke nødvendig reintubering i løpet av 48 timer etter ekstubering)
Tidsramme: Dag 28 etter ICU-innleggelse
|
Deltakerne vil bli fulgt frem til dag 28 etter ICU-innleggelse.
|
Dag 28 etter ICU-innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9163
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .