ICU verworven neuromyopathie en diafragmafunctie
Diafragmafunctie bij patiënten Verworven zwakte en neuromyopathie op de ICU: impact op het ontwennen en het resultaat (DIAPH-WEAK ICU)
Kritieke ziekte neuromyopathie is een veel voorkomende ziekte die wordt opgelopen tijdens verblijf op de IC, wat leidt tot een diepe zwakte waarbij de ademhalingsspieren betrokken zijn, wat resulteert in een vertraagde ontwenning van mechanische beademing.
Het belangrijkste doel is om het verlies van diafragmafunctie te kwantificeren door de diafragmakracht te meten (met behulp van de niet-invasieve methode door stimulatie van de middenrifzenuw, waardoor de luchtwegdruk tijdens luchtwegocclusie kan worden gemeten) bij een geselecteerde populatie van patiënten met kritieke ziekte neuromyopathie (gedefinieerd als een MRC-score < 48).
De tweede eindpunten zijn het evalueren van de incidentie ervan, de gevolgen voor het resultaat van de patiënt (geslaagd of mislukt extubatie; verblijf op de IC) en het evalueren van de relaties tussen diafragmafunctie (twitch-luchtwegdruk tijdens luchtwegocclusie, maximale inspiratiedruk en diafragmadikte geëvalueerd door middel van echografie). ) en perifere ledematenkracht (geëvalueerd door de Medical Research Council - MRC-score).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diafragmafunctie zal worden beoordeeld door middel van stimulatie van de middenrifzenuw, waardoor de luchtwegdruk tijdens luchtwegocclusie (uitgedrukt in cmH2O) kan worden gemeten. Het zal worden beoordeeld tijdens een spontane ademhalingsproef voor elke patiënt met een bekende neuromyopathie met een kritieke ziekte. Ook het diafragma (dikte en verloop) wordt echografisch onderzocht. De kracht van de perifere ledematen wordt beoordeeld aan de hand van de MRC-score. In totaal zullen 40 analyseerbare patiënten worden opgenomen.
Al deze metingen worden uitgevoerd tijdens de spontane ademhalingsproef (SBT) tijdens de speenfase. De studie mag geen enkele wijziging van de klinische praktijk van de zorg wijzigen. De twitch-luchtwegdruk tijdens luchtwegocclusie wordt beoordeeld aan het begin van de SBT. De andere metingen worden 30 minuten na de SBT uitgevoerd als deze goed wordt verdragen.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de IC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MRC-score <48
- klaar om te ontwennen van mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van neuromyopathie
- onmogelijkheid om een magnetische stimulatie uit te voeren
- letsel aan de cervicale wervelkolom
- bihemisferische of hersenstamlaesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kritieke ziekte neuromyoptie
Niet-invasieve stimulatie van de middenrifzenuw waardoor de luchtwegdruk tijdens luchtwegocclusie kan worden gemeten
|
Niet-invasieve stimulatie van de middenrifzenuw waardoor de luchtwegdruk tijdens luchtwegocclusie kan worden gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Twitch tracheale druk tijdens luchtwegocclusie (uitgedrukt in cmH2O)
Tijdsspanne: Aan het begin van de spontane ademhalingsproef
|
Volgens de zorgstandaard van het speenproces; om de bereidheid van de patiënt om te worden geëxtubeerd te evalueren, moet de instelling van het beademingsapparaat worden ingesteld op 7 cmH20 PRESSURE SUPPORT VENTILATION (PSV)-niveau en zero end expiratoire druk (PEEP=0) tijdens spontane mechanische beademing om de spontane ademhalingsproef na te bootsen ( SBT).
|
Aan het begin van de spontane ademhalingsproef
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succesvolle extubatie (gedefinieerd als geen behoefte aan retubatie gedurende 48 uur na extubatie)
Tijdsspanne: Dag 28 na opname op de IC
|
Deelnemers worden gevolgd tot dag 28 na opname op de IC.
|
Dag 28 na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9163
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .