Neuromiopatia acquisita in terapia intensiva e funzione del diaframma
Funzione del diaframma nei pazienti con debolezza acquisita e neuromiopatia in terapia intensiva: impatto sullo svezzamento e sull'esito (DIAPH-WEAK ICU)
La neuromiopatia da malattia critica è una malattia comune acquisita durante la degenza in terapia intensiva che porta a una profonda debolezza che coinvolge il lavoro dei muscoli respiratori che si traduce in uno svezzamento ritardato della ventilazione meccanica.
L'obiettivo principale è quello di quantificare la perdita della funzione del diaframma misurando la forza del diaframma (utilizzando il metodo non invasivo mediante stimolazione del nervo frenico che consente di misurare la pressione delle vie aeree di contrazione durante l'occlusione delle vie aeree) in una popolazione selezionata di pazienti con neuromiopatia da malattia critica (definita come un punteggio MRC < 48).
Il secondo obiettivo è valutare la sua incidenza, le conseguenze sull'esito del paziente (successo o fallimento dell'estubazione; degenza in terapia intensiva) e valutare le relazioni tra la funzione del diaframma (pressione di contrazione delle vie aeree durante l'occlusione delle vie aeree, pressione inspiratoria massima e spessore del diaframma valutati mediante ecografia ) e la forza degli arti periferici (valutata dal Medical Research Council - punteggio MRC).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La funzione del diaframma sarà valutata attraverso la stimolazione del nervo frenico che consentirà di misurare la pressione di contrazione delle vie aeree durante l'occlusione delle vie aeree (espressa in cmH2O). Sarà valutato durante una prova di respirazione spontanea per ogni paziente con una nota neuromiopatia da malattia critica. Anche il diaframma (spessore e decorso) sarà studiato mediante valutazione ecografica. La forza degli arti periferici sarà valutata dal punteggio MRC. Saranno inclusi un totale di 40 pazienti analizzabili.
Tutte queste misurazioni verranno effettuate al momento della prova di respiro spontaneo (SBT) durante la fase di svezzamento. Nessuna modifica delle pratiche cliniche della cura dovrebbe essere modificata dallo studio. La pressione delle vie aeree di contrazione durante l'occlusione delle vie aeree sarà valutata all'inizio dell'SBT. Le altre misure saranno effettuate 30 minuti dopo l'SBT se questa sarà ben tollerata.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Montpellier, Francia, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio MRC <48
- pronto per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- precedente storia di neuromiopatia
- impossibilità di eseguire una stimolazione magnetica
- lesione del rachide cervicale
- lesione biemisferica o del tronco encefalico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neuromiopatia da malattia critica
Stimolazione non invasiva del nervo frenico che consente di misurare la pressione di contrazione delle vie aeree durante l'occlusione delle vie aeree
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Stimolazione non invasiva del nervo frenico che consente di misurare la pressione di contrazione delle vie aeree durante l'occlusione delle vie aeree
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contrazione della pressione tracheale durante l'occlusione delle vie aeree (espressa in cmH2O)
Lasso di tempo: All'inizio della prova di respirazione spontanea
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Secondo lo standard di cura del processo di svezzamento; per valutare la prontezza del paziente ad essere estubato, l'impostazione del ventilatore deve essere impostata a 7 cmH20 PRESSURE SUPPORT VENTILATION (PSV) e zero pressione di fine espirazione (PEEP=0) durante la ventilazione meccanica spontanea per simulare il processo di respirazione spontanea ( SBT).
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All'inizio della prova di respirazione spontanea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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successo dell'estubazione (definito come nessuna necessità di reintubazione durante le 48 ore successive all'estubazione)
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
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I partecipanti saranno seguiti fino al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva.
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Giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9163
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Prove cliniche su Stimolazione del nervo frenico non invasiva
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
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