ICU hankittu neuromyopatia ja pallean toiminta
Pallean toiminta teho-osastolla hankitun heikkouden ja neuromyopatian saaneilla potilailla: Vaikutus vieroittamiseen ja lopputulokseen (DIAPH-HEIKKO ICU)
Kriittisen sairauden neuromyopatia on yleinen teho-osaston aikana saatu sairaus, joka johtaa syvään hengityslihasten työhön liittyvään heikkouteen, mikä johtaa mekaanisen ventilaation viivästymiseen.
Päätavoitteena on kvantifioida pallean toiminnan menetys mittaamalla pallean voima (käyttäen non-invasiivista menetelmää frenisen hermostimulaatiolla, joka mahdollistaa nykimisen mittaamisen hengitysteiden tukkeutumisen aikana) valitulla potilailla, joilla on kriittisen sairauden neuromyopatia (määritelty MRC-pisteet < 48).
Toisena päätepisteenä on arvioida sen esiintyvyys, seuraukset potilaan lopputulokseen (ekstuboinnin onnistuminen tai epäonnistuminen; teho-osaston oleskelu) sekä kalvon toiminnan (hengitysteiden nykimisen paine hengitysteiden tukkeutumisen aikana, maksimi sisäänhengityspaine ja pallean paksuus ultraäänellä arvioituna) välillä. ) ja ääreisraajojen voima (arvioi Medical Research Council - MRC-pisteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pallean toiminta arvioidaan frenisen hermostimulaation avulla, mikä mahdollistaa nykimispaineen mittaamisen hengitysteiden tukkeutumisen aikana (ilmaistuna H2O-cm). Se arvioidaan spontaanin hengitystutkimuksen aikana jokaiselle potilaalle, jolla on tiedossa kriittisen sairauden neuromyopatia. Pallea (paksuus ja kulku) tutkitaan myös ultraäänitutkimuksella. Ääreisraajojen voima arvioidaan MRC-pisteillä. Mukana on yhteensä 40 analysoitavissa olevaa potilasta.
Kaikki nämä mittaukset tehdään spontaanihengitystutkimuksen (SBT) aikana vieroitusvaiheen aikana. Tutkimus ei saa muuttaa hoidon kliinisiä käytäntöjä. Hengitysteiden nykimispaine hengitysteiden tukkeutumisen aikana arvioidaan SBT:n alussa. Muut mittaukset suoritetaan 30 minuuttia SBT:n jälkeen, jos tämä on hyvin siedetty.
Osallistujia seurataan teho-osaston ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MRC-pisteet <48
- valmiina vieroittamiseen koneellisesta ilmanvaihdosta
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi neuromyopatian historia
- mahdottomuus suorittaa magneettista stimulaatiota
- kaularangan vamma
- kahden pallonpuoliskon tai aivorungon vaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisen sairauden neuromyofia
Ei-invasiivinen frenihermostimulaatio, joka mahdollistaa nykimisen mittaamisen hengitysteiden tukkeutumisen aikana
|
Ei-invasiivinen frenihermostimulaatio, joka mahdollistaa nykimisen mittaamisen hengitysteiden tukkeutumisen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven nykimispaine hengitysteiden tukkeutumisen aikana (ilmaistuna H2O-cm)
Aikaikkuna: Spontaanien hengityskokeen alussa
|
Hoitostandardin mukaan vieroitusprosessi; potilaan ekstubaatiovalmiuden arvioimiseksi ventilaattorin asetus tulee asettaa tasolle 7 H20 PRESSURE SUPPORT VENTILAATIO (PSV) ja nollapään uloshengityspaine (PEEP=0) spontaanin mekaanisen ventilaation aikana spontaanin hengityskokeen jäljittelemiseksi ( SBT).
|
Spontaanien hengityskokeen alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistunut ekstubaatio (määritelty, kun uudelleenintubaatiota ei tarvita 48 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen)
Aikaikkuna: Päivä 28 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Osallistujia seurataan päivään 28 asti teho-osastolle pääsyn jälkeen.
|
Päivä 28 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .