ICU szerzett neuromiopátia és rekeszizom funkció
Membránfunkció az intenzív osztályon szerzett gyengeségben és neuromiopátiában szenvedő betegeknél: az elválasztásra és a kimenetelre gyakorolt hatás (DIAF-GYENGE intenzív osztály)
A kritikus betegség neuromyopathia az intenzív osztályon való tartózkodás során szerzett gyakori betegség, amely a légzőizomzat munkáját érintő mély gyengeséghez vezet, ami a gépi lélegeztetés késleltetett leszokásához vezet.
A fő cél a rekeszizom funkció elvesztésének számszerűsítése a rekeszizom erő mérésével (nem invazív módszerrel, phrenicus idegstimulációval, amely lehetővé teszi a légúti rángatózási nyomás mérését a légúti elzáródás során) kritikus betegségben szenvedő neuromiopátiában (definíció szerint: az MRC pontszám < 48).
A második végpont az előfordulási gyakoriság, a betegek kimenetelére gyakorolt következmények (az extubáció sikeressége vagy sikertelensége; intenzív osztályon tartózkodás), valamint a rekeszizom működése (légúti elzáródás alatti légúti nyomás, maximális belégzési nyomás és ultrahanggal értékelt rekeszizom vastagság) közötti összefüggések értékelése. ) és a perifériás végtagok ereje (az Orvosi Kutatási Tanács által értékelve - MRC pontszám).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rekeszizom működését phrenicus idegi stimulációval értékelik, amely lehetővé teszi a légúti rángatózás nyomásának mérését a légúti elzáródás során (H2O cm-ben kifejezve). Ezt egy spontán légzési vizsgálat során értékelik minden olyan betegnél, akinek ismert, kritikus betegsége neuromiopátia. A rekeszizom (vastagsága és lefutása) ultrahangos vizsgálattal is megvizsgálásra kerül. A perifériás végtagok ereje az MRC pontszám alapján kerül értékelésre. Összesen 40 elemezhető beteg kerül bele.
Mindezeket a méréseket a spontán légzési próba (SBT) idején, az elválasztási szakaszban kell elvégezni. A vizsgálat nem módosíthatja az ellátás klinikai gyakorlatát. A légúti elzáródás alatti rángatózó légúti nyomást az SBT kezdetén értékelik. A többi mérést 30 perccel az SBT után kell elvégezni, ha ezt jól tolerálják.
A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MRC pontszám <48
- készen áll a gépi szellőztetésről való leszoktatásra
Kizárási kritériumok:
- neuromyopathia korábbi története
- mágneses stimuláció végrehajtásának lehetetlensége
- nyaki gerinc sérülés
- kétféltekés vagy agytörzsi elváltozás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kritikus betegség neuromioptia
Nem invazív frénideg stimuláció, amely lehetővé teszi a légúti nyomás mérését a légúti elzáródás során
|
Nem invazív frénideg stimuláció, amely lehetővé teszi a légúti nyomás mérését a légúti elzáródás során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légcső-rángási nyomás a légúti elzáródás során (H2O cm-ben kifejezve)
Időkeret: A spontán légzési próba kezdetén
|
Az elválasztási folyamat gondozási színvonalának megfelelően; A páciens extubálásra való felkészültségének értékeléséhez a lélegeztetőgép beállítását 7 H20 H20 NYOMÁSTÁMOGATÓ VENTILÁCIÓ (PSV) szintre és nulla végkilégzési nyomásra (PEEP=0) kell beállítani a spontán gépi lélegeztetés során, hogy utánozza a spontán légzési kísérletet ( SBT).
|
A spontán légzési próba kezdetén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sikeres extubáció (az extubálást követő 48 órán belül nincs szükség újraintubációra)
Időkeret: 28. nap az intenzív osztályra való felvétel után
|
A résztvevőket az intenzív osztályra való felvételt követő 28. napig követik.
|
28. nap az intenzív osztályra való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9163
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .