Neuromiopatia nabyta na OIT i funkcja przepony
Czynność przepony u pacjentów z nabytym osłabieniem i neuromiopatią na OIOM: wpływ na odstawienie od piersi i wyniki (ODIAPH-SŁABA DIAPH)
Neuromiopatia w stanie krytycznym jest częstym schorzeniem nabytym podczas pobytu na OIT, prowadzącym do głębokiego osłabienia pracy mięśni oddechowych, co skutkuje opóźnionym odstawieniem wentylacji mechanicznej.
Głównym celem jest ilościowa ocena utraty funkcji przepony poprzez pomiar siły przepony (metodą nieinwazyjną poprzez stymulację nerwu przeponowego pozwalającą na pomiar skurczowego ciśnienia w drogach oddechowych podczas niedrożności dróg oddechowych) w wybranej populacji pacjentów z neuromiopatią krytyczną (zdefiniowaną jako wynik MRC < 48).
Drugim punktem końcowym jest ocena częstości jej występowania, konsekwencji dla wyniku leczenia (powodzenie lub niepowodzenie ekstubacji, pobyt na OIOM) oraz ocena zależności między funkcją przepony (drgawki ciśnienia w drogach oddechowych podczas okluzji dróg oddechowych, maksymalne ciśnienie wdechowe i grubość przepony oceniane w badaniu ultrasonograficznym ) i siły kończyn obwodowych (ocenione przez Medical Research Council – wynik MRC).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czynność przepony zostanie oceniona poprzez stymulację nerwu przeponowego pozwalającą na pomiar skurczowego ciśnienia w drogach oddechowych podczas okluzji dróg oddechowych (wyrażonego w cmH2O). Zostanie on oceniony podczas próby oddychania spontanicznego u każdego pacjenta ze znaną neuromiopatią w stanie krytycznym. Przepona (grubość i przebieg) zostanie również zbadana za pomocą oceny ultrasonograficznej. Siła kończyn obwodowych zostanie oceniona na podstawie wyniku MRC. Uwzględnionych zostanie łącznie 40 pacjentów nadających się do analizy.
Wszystkie te pomiary zostaną wykonane podczas próby oddychania spontanicznego (SBT) podczas fazy odstawiania od piersi. Żadne modyfikacje praktyki klinicznej opieki nie powinny być modyfikowane przez badanie. Skurczowe ciśnienie w drogach oddechowych podczas niedrożności dróg oddechowych zostanie ocenione na początku SBT. Pozostałe pomiary zostaną wykonane 30 minut po SBT, jeśli ten będzie dobrze tolerowany.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik MRC <48
- gotowy do odstawienia od wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia neuromiopatii
- brak możliwości wykonania stymulacji magnetycznej
- uraz kręgosłupa szyjnego
- uszkodzenie dwupółkulowe lub pnia mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytyczna choroba neuromyoptyczna
Nieinwazyjna stymulacja nerwu przeponowego umożliwiająca pomiar skurczowego ciśnienia w drogach oddechowych podczas niedrożności dróg oddechowych
|
Nieinwazyjna stymulacja nerwu przeponowego umożliwiająca pomiar skurczowego ciśnienia w drogach oddechowych podczas niedrożności dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie w tchawicy podczas okluzji dróg oddechowych (wyrażone w cmH2O)
Ramy czasowe: Na początku próby oddychania spontanicznego
|
Zgodnie ze standardem opieki nad procesem odsadzania; aby ocenić gotowość pacjenta do ekstubacji, ustawienie respiratora powinno być ustawione na poziomie 7 cmH20 WENTYLACJA WSPOMAGANA CIŚNIENIEM (PSV) i zerowym końcowym ciśnieniu wydechowym (PEEP=0) podczas spontanicznej wentylacji mechanicznej, aby naśladować próbę oddychania spontanicznego ( SBT).
|
Na początku próby oddychania spontanicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powodzenie ekstubacji (zdefiniowane jako brak konieczności ponownej intubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji)
Ramy czasowe: Dzień 28 po przyjęciu na OIOM
|
Uczestnicy będą obserwowani do dnia 28 po przyjęciu na OIOM.
|
Dzień 28 po przyjęciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9163
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieinwazyjna stymulacja nerwu przeponowego
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu