Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICU erhvervet neuromyopati og diafragmafunktion

2. december 2014 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Diafragmafunktion hos patienter erhvervet svaghed og neuromyopati på intensivafdeling: Indvirkning på fravænning og resultat (DIAPH-SWAG ICU)

Kritisk sygdom neuromyopati er en almindelig sygdom erhvervet under intensivophold, der fører til en dyb svaghed, der involverer det respiratoriske muskelarbejde, hvilket resulterer i en forsinket afvænning af mekanisk ventilation.

Hovedformålet er at kvantificere tabet af diafragmafunktion ved at måle diafragmakraften (ved at bruge den ikke-invasive metode ved phrenic nervestimulation, der gør det muligt at måle luftvejstrykket under luftvejsokklusion) i en udvalgt population af patienter med kritisk sygdom neuromyopati (defineret som en MRC-score < 48).

Det andet endepunkt er at evaluere dens forekomst, konsekvenserne for patientens udfald (ekstubationssucces eller fiasko; ICU-ophold) og at evaluere relationerne mellem diafragmafunktionen (tryk i luftvejene under luftvejsokklusion, maksimalt inspiratorisk tryk og diafragmatykkelse evalueret ved ultralyd ) og perifer lemmer kraft (evalueret af Medical Research Council - MRC score).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Membranens funktion vil blive vurderet gennem phrenic nervestimulation, der gør det muligt at måle luftvejstrykket under luftvejsokklusion (udtrykt i cmH2O). Det vil blive vurderet under et spontant vejrtrækningsforsøg for hver patient med en kendt kritisk sygdom neuromyopati. Membranen (tykkelse og forløb) vil også blive undersøgt ved ultralydsvurdering. Kraften i de perifere lemmer vil blive evalueret ved MRC-score. I alt 40 analyserbare patienter vil blive inkluderet.

Alle disse målinger vil blive foretaget på tidspunktet for det spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) under fravænningsfasen. Ingen ændring af plejens kliniske praksis bør modificeres af undersøgelsen. Trækluftvejstrykket under luftvejsokklusion vil blive vurderet ved begyndelsen af ​​SBT. De øvrige målinger vil blive udført 30 minutter efter SBT, hvis denne vil blive godt tolereret.

Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter erhvervede svaghed og neuromyopati på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MRC-score <48
  • klar til fravænning fra mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med neuromyopati
  • umuligt at udføre en magnetisk stimulation
  • cervikal rygsøjleskade
  • bihemisfærisk eller hjernestammelæsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk sygdom neuromyopti
Ikke-invasiv phrenic nervestimulering, der gør det muligt at måle luftvejstrykket under luftvejsokklusion
Andet: Ikke-invasiv stimulering af frenisk nerve
Ikke-invasiv phrenic nervestimulering, der gør det muligt at måle luftvejstrykket under luftvejsokklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Twitch luftrørstryk under luftvejsokklusion (udtrykt i cmH2O)
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​den spontane vejrtrækningsforsøg
Ifølge standarden for pleje af fravænning proces; for at evaluere patientens parathed til at blive ekstuberet, bør indstillingen af ​​ventilatoren indstilles til 7 cmH20 PRESSURE SUPPORT VENTILATION (PSV) niveau og nul-ende eksspirationstryk (PEEP=0) under spontan mekanisk ventilation for at efterligne den spontane vejrtrækningsforsøg ( SBT).
Ved begyndelsen af ​​den spontane vejrtrækningsforsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstubationssucces (defineret som intet behov for reintubation i løbet af 48 timer efter ekstubation)
Tidsramme: Dag 28 efter ICU indlæggelse
Deltagerne vil blive fulgt indtil dag 28 efter ICU-indlæggelse.
Dag 28 efter ICU indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9163

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom myopati

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv stimulering af frenisk nerve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner