Neuromiopatia Adquirida na UTI e Função do Diafragma
Função do diafragma em pacientes com fraqueza adquirida e neuromiopatia na UTI: impacto no desmame e desfecho (DIAPH-WEAK ICU)
A neuromiopatia da doença crítica é uma doença comum adquirida durante a internação na UTI, levando a uma fraqueza profunda envolvendo o trabalho muscular respiratório que resulta em um atraso no desmame da ventilação mecânica.
O objetivo principal é quantificar a perda da função diafragmática medindo a força do diafragma (usando o método não invasivo por estimulação do nervo frênico permitindo medir a contração da pressão das vias aéreas durante a oclusão das vias aéreas) em uma população selecionada de pacientes com neuromiopatia de doença crítica (definida como uma pontuação MRC < 48).
Os segundos pontos finais são avaliar sua incidência, as consequências no resultado do paciente (sucesso ou falha na extubação; permanência na UTI) e avaliar as relações entre a função do diafragma (pressão de contração das vias aéreas durante a oclusão das vias aéreas, pressão inspiratória máxima e espessura do diafragma avaliada por ultrassom ) e força periférica de membros (avaliada pelo Medical Research Council - MRC score).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A função do diafragma será avaliada através da estimulação do nervo frênico permitindo medir a pressão de contração das vias aéreas durante a oclusão das vias aéreas (expressa em cmH2O). Será avaliado durante um teste de respiração espontânea para cada paciente com uma neuromiopatia de doença crítica conhecida. O diafragma (espessura e curso) também será estudado por avaliação ultrassonográfica. A força dos membros periféricos será avaliada pelo escore MRC. Um total de 40 pacientes analisáveis será incluído.
Todas essas medidas serão feitas no momento do teste de respiração espontânea (TRE) durante a fase de desmame. Nenhuma modificação das práticas clínicas do cuidado deve ser modificada pelo estudo. A pressão de contração das vias aéreas durante a oclusão das vias aéreas será avaliada no início do SBT. As demais medidas serão realizadas 30 minutos após o TRE se este for bem tolerado.
Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação MRC <48
- pronto para o desmame da ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- história prévia de neuromiopatia
- impossibilidade de realizar uma estimulação magnética
- lesão na coluna cervical
- lesão bihemisférica ou do tronco cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença crítica neuromioptia
Estimulação do nervo frênico não invasiva que permite medir a contração da pressão das vias aéreas durante a oclusão das vias aéreas
|
Estimulação do nervo frênico não invasiva que permite medir a contração da pressão das vias aéreas durante a oclusão das vias aéreas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão de contração traqueal durante a oclusão das vias aéreas (expressa em cmH2O)
Prazo: No início do teste de respiração espontânea
|
De acordo com o padrão de cuidado do processo de desmame; para avaliar a prontidão do paciente para ser extubado, a configuração do ventilador deve ser ajustada em 7 cmH20 nível de VENTILAÇÃO DE SUPORTE DE PRESSÃO (PSV) e pressão expiratória final zero (PEEP = 0) durante a ventilação mecânica espontânea para imitar o teste de respiração espontânea ( SBT).
|
No início do teste de respiração espontânea
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sucesso da extubação (definido como não há necessidade de reintubação durante as 48h após a extubação)
Prazo: Dia 28 após admissão na UTI
|
Os participantes serão acompanhados até o dia 28 após a admissão na UTI.
|
Dia 28 após admissão na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9163
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .