Neuromyopathie acquise en soins intensifs et fonction du diaphragme
Fonction du diaphragme chez les patients atteints de faiblesse acquise et de neuromyopathie en soins intensifs : impact sur le sevrage et les résultats (DIAPH-WEAK ICU)
La neuromyopathie critique est une maladie courante acquise lors d'un séjour en réanimation entraînant une faiblesse profonde impliquant le travail des muscles respiratoires qui entraîne un retard de sevrage de la ventilation mécanique.
L'objectif principal est de quantifier la perte de fonction du diaphragme en mesurant la force du diaphragme (en utilisant la méthode non invasive par stimulation du nerf phrénique permettant de mesurer la pression des voies respiratoires lors de l'occlusion des voies respiratoires) dans une population sélectionnée de patients atteints de neuromyopathie grave (définie comme un score MRC < 48).
Les deuxièmes critères d'évaluation sont d'évaluer son incidence, les conséquences sur le devenir des patients (succès ou échec de l'extubation ; séjour en réanimation) et d'évaluer les relations entre la fonction diaphragmatique (pression de contraction des voies respiratoires lors de l'occlusion des voies respiratoires, pression inspiratoire maximale et épaisseur du diaphragme évaluée par échographie ) et la force des membres périphériques (évaluée par le Medical Research Council - score MRC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction du diaphragme sera évaluée par stimulation du nerf phrénique permettant de mesurer la pression de contraction des voies respiratoires lors de l'occlusion des voies respiratoires (exprimée en cmH2O). Il sera évalué lors d'un essai de respiration spontanée pour chaque patient atteint d'une neuromyopathie grave connue. Le diaphragme (épaisseur et course) sera également étudié par bilan échographique. La force des membres périphériques sera évaluée par le score MRC. Au total, 40 patients analysables seront inclus.
Toutes ces mesures seront faites lors de l'essai de respiration spontanée (SBT) pendant la phase de sevrage. Aucune modification des pratiques cliniques des soins ne doit être modifiée par l'étude. La pression des voies respiratoires lors de l'occlusion des voies respiratoires sera évaluée au début du SBT. Les autres mesures seront réalisées 30 mn après le SBT si celui-ci sera bien toléré.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Score MRC <48
- prêt pour le sevrage de la ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- antécédent de neuromyopathie
- impossibilité d'effectuer une stimulation magnétique
- blessure à la colonne cervicale
- lésion bihémisphérique ou du tronc cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Neuromyopathie des maladies graves
Stimulation non invasive du nerf phrénique permettant de mesurer la pression des voies respiratoires lors de l'occlusion des voies respiratoires
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Stimulation non invasive du nerf phrénique permettant de mesurer la pression des voies respiratoires lors de l'occlusion des voies respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression trachéale de contraction pendant l'occlusion des voies respiratoires (exprimée en cmH2O)
Délai: Au début de l'essai de respiration spontanée
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Selon la norme de soin du processus de sevrage ; pour évaluer si le patient est prêt à être extubé, le réglage du ventilateur doit être réglé sur 7 cmH20 de niveau de VENTILATION AVEC APPUI À LA PRESSION (PSV) et sur une pression expiratoire nulle (PEP=0) pendant la ventilation mécanique spontanée pour imiter l'essai de respiration spontanée ( SBT).
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Au début de l'essai de respiration spontanée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès de l'extubation (défini comme pas besoin de réintubation pendant les 48h après l'extubation)
Délai: Jour 28 après l'admission aux soins intensifs
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Les participants seront suivis jusqu'au jour 28 après l'admission aux soins intensifs.
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Jour 28 après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9163
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