Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICU förvärvad neuromyopati och diafragmafunktion

2 december 2014 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Diafragmafunktion hos patienter förvärvad svaghet och neuromyopati på ICU: Inverkan på avvänjning och resultat (DIAPH-WEAK ICU)

Kritisk sjukdom neuromyopati är en vanlig sjukdom som förvärvas under intensivvårdsvistelse som leder till en djup svaghet som involverar andningsmuskelarbetet vilket resulterar i en fördröjd avvänjning av mekanisk ventilation.

Huvudsyftet är att kvantifiera förlusten av diafragmans funktion genom att mäta diafragmans kraft (med den icke-invasiva metoden genom frenisk nervstimulering som gör det möjligt att mäta rycktrycket i luftvägarna under luftvägsocklusion) i en utvald population av patienter med neuromyopati med kritisk sjukdom (definierad som en MRC-poäng < 48).

De andra slutpunkterna är att utvärdera dess incidens, konsekvenserna på patientens resultat (extubationsframgång eller misslyckande; ICU-vistelse) och att utvärdera relationerna mellan diafragmans funktion (ryckning av luftvägstrycket under luftvägsocklusion, maximalt inandningstryck och diafragmans tjocklek utvärderad med ultraljud ) och perifer lemkraft (utvärderad av Medical Research Council - MRC-poäng).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diafragmans funktion kommer att bedömas genom stimulering av frenisk nerv som gör det möjligt att mäta rycktrycket i luftvägarna under luftvägsocklusion (uttryckt i cmH2O). Det kommer att bedömas under en spontan andningsförsök för varje patient med neuromyopati av en känd kritisk sjukdom. Diafragman (tjocklek och kurs) kommer också att studeras genom ultraljudsbedömning. Kraften i de perifera extremiteterna kommer att utvärderas av MRC-poängen. Totalt kommer 40 analyserbara patienter att inkluderas.

Alla dessa mätningar kommer att göras vid tidpunkten för den spontana andningsförsöket (SBT) under avvänjningsfasen. Ingen modifiering av vårdens kliniska praxis bör modifieras av studien. Ryckningstrycket i luftvägarna under luftvägsocklusion kommer att bedömas i början av SBT. De andra mätningarna kommer att utföras 30 minuter efter SBT om denna kommer att tolereras väl.

Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter förvärvade svaghet och neuromyopati på intensivvårdsavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MRC-poäng <48
  • redo för avvänjning från mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • tidigare historia av neuromyopati
  • omöjlighet att utföra en magnetisk stimulering
  • cervikal ryggradsskada
  • bihemisfärisk eller hjärnstamskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kritisk sjukdom neuromyopti
Icke-invasiv frenisk nervstimulering som gör det möjligt att mäta rycktrycket i luftvägarna under luftvägsocklusion
Övrig: Icke-invasiv stimulering av frenisk nerv
Icke-invasiv frenisk nervstimulering som gör det möjligt att mäta rycktrycket i luftvägarna under luftvägsocklusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Twitch trakealtryck under luftvägsocklusion (uttryckt i cmH2O)
Tidsram: I början av den spontana andningsförsöket
Enligt standarden för vård av avvänjningsprocessen; för att utvärdera patientens beredskap att extuberas, bör inställningen av ventilatorn ställas in på 7 cmH20 PRESSURE SUPPORT VENTILATION (PSV) nivå och noll ände utandningstryck (PEEP=0) under spontan mekanisk ventilation för att efterlikna den spontana andningsförsöket ( SBT).
I början av den spontana andningsförsöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
extubationsframgång (definieras som att ingen återtubation behövs under 48 timmar efter extubering)
Tidsram: Dag 28 efter intensivvårdsinläggning
Deltagarna kommer att följas till dag 28 efter ICU-inläggning.
Dag 28 efter intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9163

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom Myopati

Kliniska prövningar på Icke-invasiv stimulering av frenisk nerv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera