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Auf der Intensivstation erworbene Neuromyopathie und Zwerchfellfunktion

2. Dezember 2014 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Zwerchfellfunktion bei Patienten mit erworbener Schwäche und Neuromyopathie auf der Intensivstation: Auswirkungen auf die Entwöhnung und das Ergebnis (DIAPH-WEAK ICU)

Critical-Illness-Neuromyopathie ist eine häufige Erkrankung, die während des Aufenthalts auf der Intensivstation erworben wird und zu einer tiefen Schwäche der Atemmuskulatur führt, die zu einer verzögerten Entwöhnung der mechanischen Beatmung führt.

Das Hauptziel ist die Quantifizierung des Verlusts der Zwerchfellfunktion durch Messung der Zwerchfellkraft (unter Verwendung der nicht-invasiven Methode der Zwerchfellnervstimulation, die es ermöglicht, den zuckenden Atemwegsdruck während der Atemwegsokklusion zu messen) bei einer ausgewählten Population von Patienten mit kritischer Neuromyopathie (definiert als ein MRC-Score < 48).

Die zweiten Endpunkte sind die Bewertung der Inzidenz, der Auswirkungen auf das Outcome des Patienten (Extubationserfolg oder -versagen, Aufenthalt auf der Intensivstation) und die Bewertung der Beziehungen zwischen der Zwerchfellfunktion (zuckender Atemwegsdruck während der Atemwegsokklusion, maximaler Inspirationsdruck und per Ultraschall bewertete Zwerchfelldicke). ) und Kraft der peripheren Gliedmaßen (bewertet vom Medical Research Council – MRC-Score).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zwerchfellfunktion wird durch Stimulation des N. phrenicus beurteilt, wodurch der zuckende Atemwegsdruck während des Atemwegverschlusses (ausgedrückt in cmH2O) gemessen werden kann. Sie wird während eines Spontanatmungsversuchs für jeden Patienten mit einer bekannten kritischen Neuromyopathie beurteilt. Das Diaphragma (Dicke und Verlauf) wird ebenfalls durch Ultraschalluntersuchung untersucht. Die Kraft der peripheren Gliedmaßen wird anhand des MRC-Scores bewertet. Insgesamt werden 40 auswertbare Patienten eingeschlossen.

Alle diese Messungen werden zum Zeitpunkt des Spontanatmungsversuchs (SBT) während der Entwöhnungsphase durchgeführt. Keine Änderung der klinischen Praktiken der Pflege sollte durch die Studie geändert werden. Der zuckende Atemwegsdruck während der Atemwegsokklusion wird zu Beginn des SBT beurteilt. Die anderen Messungen werden 30 Minuten nach dem SBT durchgeführt, wenn dieser gut vertragen wird.

Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten erwarben Schwäche und Neuromyopathie auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MRC-Score <48
  • bereit zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Neuromyopathie
  • Unmöglichkeit, eine Magnetstimulation durchzuführen
  • Halswirbelsäulenverletzung
  • bihemisphärische oder Hirnstammläsion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kritische Krankheit Neuromyothy
Nicht-invasive Zwerchfellnervstimulation, die es ermöglicht, den zuckenden Atemwegsdruck während der Atemwegsokklusion zu messen
Sonstiges: Nicht-invasive Stimulation des Zwerchfellnervs
Nicht-invasive Zwerchfellnervstimulation, die es ermöglicht, den zuckenden Atemwegsdruck während der Atemwegsokklusion zu messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuckender Trachealdruck während Atemwegsverschluss (ausgedrückt in cmH2O)
Zeitfenster: Zu Beginn des Spontanatemversuchs
Gemäß dem Pflegestandard des Entwöhnungsprozesses; Um die Bereitschaft des Patienten zur Extubation zu beurteilen, sollte das Beatmungsgerät während der spontanen mechanischen Beatmung auf 7 cmH20 DRUCKUNTERSTÜTZTE BEATMUNG (PSV) und Nullend-Exspirationsdruck (PEEP = 0) eingestellt werden, um den spontanen Atemversuch nachzuahmen ( SBT).
Zu Beginn des Spontanatemversuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationserfolg (definiert als keine Notwendigkeit einer Reintubation während der 48 Stunden nach der Extubation)
Zeitfenster: Tag 28 nach Aufnahme auf der Intensivstation
Die Teilnehmer werden bis Tag 28 nach der Aufnahme auf der Intensivstation beobachtet.
Tag 28 nach Aufnahme auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Samir Jaber, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9163

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