このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CD4 + T細胞の回復が不完全なHIV-1感染被験者の免疫活性化に対するイソトレチノインの効果

2024年10月1日 更新者：Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections

抑制抗レトロウイルス療法 (ART) で CD4+ T 細胞の回復が不完全な HIV-1 感染被験者の免疫活性化に対するイソトレチノインの効果を評価するための前向き無作為対照研究

この第 II 相試験は、抗レトロ ウイルス療法を受けている HIV 感染者を対象に、免疫系に対するイソトレチノイン (重度のざ瘡の治療での使用が承認されている薬剤) の効果を評価するために実施されました。 免疫システムは、体が感染症と戦うのを助けます。 免疫システムがうまく機能していない場合、心臓病、弱い骨、腎臓病など、老化に一般的な病気のリスクが高くなる可能性があります.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

イソトレチノインは、イソトレチノイン群の参加者に約 0.5 mg/kg の PO で 1 日 1 回 4 週間投与され、その後約 1.0 mg/kg の PO に 1 日 1 回 12 週間投与されました。 効果の持続時間を評価するために、フォローアップを 28 週まで続けます。 無作為化は、腸生検サブスタディである A5330s への参加の意思によって層別化されました。 研究集団には、妊娠の可能性のある女性を除いて、ARTでウイルスが抑制されたHIV-1感染成人が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 31788 Alabama CRS
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90035
        • 601 University of California, Los Angeles CARE Center CRS
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • 801 University of California, San Francisco HIV/AIDS CRS
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 101 Massachusetts General Hospital (MGH) CRS
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 107 Brigham and Women's Hosp. ACTG CRS
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 2101 Washington University Therapeutics (WT) CRS
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • 31786 New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 31787 University of Rochester Adult HIV Therapeutic Strategies Network CRS
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
        • 3201 Chapel Hill CRS
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
        • 3203 Greensboro CRS
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0405
        • 2401 Cincinnati CRS
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • 2951 The Miriam Hospital (TMH) ACTG CRS
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
        • 3652 Vanderbilt Therapeutics (VT) CRS
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 31473 Houston AIDS Research Team (HART) CRS
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00931
        • 5401 Puerto Rico AIDS Clinical Trials Unit CRS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-HIV-1感染、認可された迅速なHIV検査またはHIV酵素または化学発光免疫測定法（E / CIA）検査キットによって記録され、研究に参加する前の任意の時点で、認可されたウェスタンブロットまたは方法以外の方法による二次抗体検査によって確認された初期の迅速な HIV および/または E/CIA、または HIV-1 抗原による、血漿 HIV-1 RNA ウイルス負荷。

注: 「ライセンス」という用語は、すべての IND 研究に必要な米国 FDA 承認済みのキットを指します。

CDC (疾病管理予防センター) のガイドラインでは、最初の検査結果の確認には、最初の評価に使用したものとは異なる検査を使用する必要があることが義務付けられています。 反応性の初期迅速検査は、別のタイプの迅速検査、または異なる抗原調製および/または異なる検査原理 (例えば、間接対競合) に基づく E/CIA、またはウエスタンブロットまたは血漿 HIV によって確認する必要があります。 -1 RNA ウイルス負荷。

  • -研究に参加する前に少なくとも12か月間ART療法を受けている。
  • 試験開始後 6 か月以内に ART レジメンを変更する予定はありません。
  • HIV-1 RNA が、CLIA 認定またはそれに相当する検査機関（
  • 次の例外を除いて、研究登録前の 12 か月以内の HIV-1 RNA のすべての測定値は、検出限界を下回っていなければなりません。

注 A: 1 つのバイラル ブリップ (

注 B: ウイルス学的アッセイの検出下限は ≤ 75 コピー/mL でなければなりません。

  • CD4+細胞数

  • CLIA 認定または同等の資格を持つ検査機関が入国前 30 日以内に取得した以下の検査値:

    1. -ヘモグロビンA1c（HgbA1c）レベル≤6.5％
    2. ヘモグロビン≧9.0g/dL
    3. 血小板数≧50,000/mm3
    4. クレアチニン≤1.5mg/dl
    5. CrCl ≥ 60 mL/min、Cockcroft-Gault 法で計算
    6. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（SGOT）が正常上限の1.5倍以下（ULN）
    7. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（SGPT）≤1.5x ULN
    8. 血清リパーゼ≤1.5x ULN
    9. -空腹時トリグリセリドレベル≤200 mg / dL
    10. 空腹時血糖
  • エントリー前30日以内にカルノフスキーのパフォーマンススコア>/= 70。
  • 登録時の年齢が 18 歳以上 80 歳以下の男性および閉経後の女性。

注: 閉経後は、次のいずれかを有すると定義されます。

  1. -以前の完全な両側卵巣摘出術の適切な医療文書（注を参照）（つまり、卵巣の外科的除去、「外科的閉経」をもたらし、手術が行われた年齢で発生）、または
  2. 認定された医療提供者によるホルモン欠乏症の文書による卵巣不全の結果として以前に発生した月経の永久的な停止（連続12か月以上の無月経）（つまり、「自然閉経」）。

自然閉経が疑われる場合は、次のようにホルモン欠乏症を適切に記録する必要があります（注を参照）。

  1. 年齢が 54 歳を超え、正常な月経がない場合: 血清 FSH (卵胞刺激ホルモン) レベルが、ホルモンアッセイが実施される実験室の参照範囲に基づいて、閉経後の範囲内に上昇します。
  2. 年齢が 54 歳以下で月経が正常でない場合: 血清または尿中 HCG が陰性で、同時に閉経後の範囲で血清 FSH (卵胞刺激ホルモン) レベルが上昇している、閉経後の範囲でエストラジオール (E2) レベルが低下している、およびホルモンアッセイが行われる実験室の参照範囲に基づく、血清プロゲステロンレベルの欠如。

注: 「適切な文書化」および「適切に文書化された」とは、手術報告書、退院概要、または

  • B型肝炎またはC型肝炎に感染していません。 注: 以前の感染の文書を持っているが、アクティブな肝炎感染がない被験者の場合、クリアランスの証拠は 1 年以上必要です。
  • -インフォームドコンセントを提供する被験者の能力と意欲。
  • iPLEDGEプログラムの要件を順守する意欲。
  • サブスタディ A5330s への参加の意思表示。 注: 主な試験への登録が発生目標の 50% に達するまでに A5330 に登録された被験者が 12 人以下の場合、A5330 への登録が必要になります。

除外基準:

  • 糖尿病の既存の診断。
  • -現在、フィブラート、ニコチン酸、テトラサイクリン、魚油 > 1g/d、またはメトトレキサートによる治療を受けています。
  • -既知の活発な治癒骨折または重度の骨障害。 注: 治癒した骨折や古い骨折の履歴は含まれません。
  • 入国前30日以内に次のいずれかの薬を受領した：全身性ステロイド（関節内ステロイドを含む。吸入または経鼻ステロイド療法が許可されている）、インターロイキン、全身性インターフェロン（関節内ステロイド注射を含む。インターフェロンアルファの局所注射ヒトパピローマウイルスの治療が許可されている）、または全身化学療法。
  • -ビタミンA、レチノイド、またはそれらの誘導体に対する既知のアレルギー/過敏症または過敏症。
  • -サイト調査員の意見では、研究要件の順守を妨げる積極的な薬物またはアルコールの使用または依存。
  • -入国前60日以内に全身治療および/または入院を必要とする急性または重篤な病気。
  • 体重 < 40 kg または > 150 kg。
  • -入院を必要とする大うつ病または自殺未遂の履歴、または投薬または入院を必要とする精神病エピソード。
  • -クローン病や潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：イソトレチノイン アーム
参加者は、約 0.5 mg/kg のイソトレチノインを 1 日 1 回経口で 4 週間投与され、その後、1 日 1 回経口で約 1.0 mg/kg に 12 週間投与されました。
薬：イソトレチノイン
イソトレチノインは、重度のにきびの治療に使用することが承認されている薬です。 この研究の目的は、免疫活性化と炎症に対するイソトレチノインの役割を評価することです。
他の名前：
  • 13-cis-レチノイン酸
介入なし：試験治療なし アーム
イソトレチノイン治療なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 14/16 週までの CD8+ T 細胞活性化の変化
時間枠：ベースライン、14/16 週

ＣＤ８＋Ｔ細胞活性化のレベルは、活性化マーカーＣＤ３８＋およびヒト白血球抗原（ＨＬＡ）−ＤＲ＋の両方を発現するＣＤ８＋Ｔ細胞のパーセンテージを測定することによって決定した。 エンドポイントは、ベースラインから 14/16 週までの変化を測定します。ここで、ベースラインはエントリー前とエントリーの平均として定義され、14/16 週は 14 週と 16 週の平均として定義されます。

変化 = (14/16 週 - ベースライン)。
ベースライン、14/16 週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CD8+ T細胞活性化の変化
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

ＣＤ８＋Ｔ細胞活性化のレベルは、活性化マーカーＣＤ３８＋およびヒト白血球抗原（ＨＬＡ）−ＤＲ＋の両方を発現するＣＤ８＋Ｔ細胞のパーセンテージを測定することによって決定した。

エンドポイントは、第 14/16 週から第 28 週 (第 28 週 - 第 14/16 週) とベースラインから第 28 週 (第 28 週 - ベースライン) の変化を測定します。

ベースラインはプレエントリーとエントリーの平均として定義され、週 14/16 は週 14 と週 16 の平均として定義されます。
ベースライン、14/16 週、28 週
SCD14の変化
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

sCD14 (分化の可溶性クラスター 14) は、腸内微生物の移動と単球の活性化のマーカーです。

結果の測定値は、ベースラインから 14/16 週 (14/16 週 - ベースライン)、14/16 週から 28 週 (28 週 - 14/16 週)、およびベースラインから 28 週 ( 28 週 - ベースライン)。

エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。
ベースライン、14/16 週、28 週
I-FABPの変化
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

I-FABP (腸脂肪酸結合タンパク質) は、腸細胞の損傷と代謝回転のマーカーです。

結果の測定値は、ベースラインから 14/16 週 (14/16 週 - ベースライン)、14/16 週から 28 週 (28 週 - 14/16 週)、およびベースラインから週への log10 変換 I-FABP の変化です。 28 (28 週 - ベースライン)。

エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。
ベースライン、14/16 週、28 週
IL-6の変化
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

IL-6 (インターロイキン-6) は、全身性炎症のマーカーです。 結果の尺度は、ベースラインから 14/16 週 (14/16 週 - ベースライン)、14/16 週から 28 週 (28 週 - 14/16 週)、およびベースラインから週への log10 変換 IL-6 の変化です。 28 (28 週 - ベースライン)。

エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。
ベースライン、14/16 週、28 週
HsCRPの変化
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

hsCRP (高感度 C 反応性タンパク質) は、炎症のマーカーです。 ベースラインから 14/16 週 (14/16 週 - ベースライン)、14/16 週から 28 週 (28 週 - 14/16 週)、およびベースラインから 28 週 (28 週 - ベースライン) の log10 変換 hsCRP の変化）。

エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。
ベースライン、14/16 週、28 週
STNF-r1の変化
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

sTNF-r1 (可溶性腫瘍壊死アルファ受容体 1) は、炎症のマーカーです。 ベースラインから 14/16 週 (14/16 週 - ベースライン)、14/16 週から 28 週 (28 週 - 14/16 週)、およびベースラインから 28 週 (28 週) の log10 変換 sTNF-r1 の変化- ベースライン)。

エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。
ベースライン、14/16 週、28 週
STNF-r2の変化
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

sTNF-r2 (可溶性腫瘍壊死アルファ受容体 2) は、炎症のマーカーです。 ベースラインから 14/16 週 (14/16 週 - ベースライン)、14/16 週から 28 週 (28 週 - 14/16 週)、およびベースラインから 28 週 (28 週) の log10 変換 sTNF-r2 の変化- ベースライン)。

エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。
ベースライン、14/16 週、28 週
Dダイマーの変化
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

D-ダイマー (または D ダイマー) は、凝固活性化のマーカーです。 ベースラインから 14/16 週 (14/16 週 - ベースライン)、14/16 週から 28 週 (28 週 - 14/16 週)、およびベースラインから 28 週 (28 週) の log10 変換 D ダイマーの変化- ベースライン)。

エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。
ベースライン、14/16 週、28 週
TFの変化
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

TF (組織因子) は、凝固のマーカーです。 ベースラインから 14/16 週 (14/16 週 - ベースライン)、14/16 週から 28 週 (28 週 - 14/16 週)、およびベースラインから 28 週 (28 週 - ベースライン) の log10 変換 TF の変化）。

エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。
ベースライン、14/16 週、28 週
SCD163の変化
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

sCD163 (可溶性 CD 163) はマクロファージ活性化のマーカーです ベースラインから 14/16 週 (14/16 週 - ベースライン)、14/16 週から 28 週 (28 週 - 14/16 週) の log10 変換 sCD163 の変化、およびベースラインから 28 週まで (28 週 - ベースライン)。

エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。
ベースライン、14/16 週、28 週
CD4+ T細胞数の変化
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

ベースラインから 14/16 週 (14/16 週 - ベースライン)、14/16 週から 28 週 (28 週 - 14/16 週)、およびベースラインから 28 週 (28 週) の末梢総 CD4 細胞数の変化- ベースライン)。

エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。
ベースライン、14/16 週、28 週
細胞関連 HIV-1 RNA の変化
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

ベースラインから 14/16 週 (14/16 週 - ベースライン)、14/16 週から 28 週 (28 週 - 14/16 週)、およびベースラインから 28 週 ( 28 週 - ベースライン)。

エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。

アッセイ限界を下回る細胞関連 HIV-1 RNA の結果については、サンプルの最低値がこれらの結果に帰属されました (1.32 log10 コピー/10^6 CD4 細胞)。

アッセイ限界を下回る結果はわずかしかないため、細胞関連 HIV-1 RNA の絶対変化を要約することは依然として合理的であり、変化はアッセイ限界以下の結果の帰属値 (上記) に基づいて計算されます。
ベースライン、14/16 週、28 週
細胞関連 HIV-1 DNA
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

ベースライン、14/16 週、および 28 週の血中の細胞関連 HIV-1 DNA。 エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。

アッセイ限界未満の細胞関連 HIV-1 DNA 結果については、サンプルの最低値がこれらの結果に帰属され、最低ランクと見なされました (1.62 log10 コピー/10^6 CD4 細胞)。

当初、細胞関連 HIV-1 DNA の絶対変化を要約することが計画されていました。 ただし、検出限界以下の結果が多いため、この場合、絶対的な変化を分析することは適切ではありません。

代わりに、ベースライン、14/16 週、および 28 週のレベルがまとめられました。
ベースライン、14/16 週、28 週
Treg 頻度の変化 (%FoxP3+/CD25hi+/CD39+/CD127-(CD4+))
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

Treg (T 制御) 細胞は、免疫系を調節する T 細胞の亜集団です。

結果の尺度は、ベースラインから 14/16 週 (14/16 週 - ベースライン)、14/16 週から 28 週 (28 週 - 14/ 16)、およびベースラインから 28 週まで (28 週 - ベースライン)。

エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。
ベースライン、14/16 週、28 週
Th17頻度の変化 (%IFNg-/IL17+(CD161+/CCR6+))
時間枠：ベースライン、14/16 週、28 週

Th17 (T ヘルパー 17) 細胞は、インターロイキン 17 (IL-17) の産生によって定義される炎症性 T ヘルパー細胞のサブセットです。

結果は、ベースラインから 14/16 週 (14/16 週 - ベースライン)、14/16 週から 28 週 (28 週 - 14/16 週) までの IFNg-/IL17+ (CD161+/CCR6+) の割合の変化です。およびベースラインから 28 週まで (28 週 - ベースライン)。

エントリー前およびエントリー時に測定されたレベルはベースラインについて平均され、14週目および16週目に測定されたレベルは14/16週について平均された。
ベースライン、14/16 週、28 週
薬物動態 - イソトレチノイン アームのレチノイド代謝物の内因性レベル
時間枠：0、20、28週
イソトレチノイン アーム (アーム A) のみ。 内因性レチノイド代謝産物は、0、20、および 28 週目からのレチノールおよび総レチニルエステルの平均濃度として定義されます。
0、20、28週
薬物動態 - イソトレチノイン アームのイソトレチノインの定常状態トラフ濃度
時間枠：8、12、16週
イソトレチノイン アーム (Arm A) のみ、イソトレチノインの定常状態トラフ濃度は、8、12、および 16 週目の「適格」濃度の平均として定義されます。「適格」とは、前回の投与から採血までの時間を意味します。サンプルは 14 時間から 30 時間の範囲内にある必要があり、参加者は過去 4 日間に少なくとも 3 回服用している必要があります。
8、12、16週
薬物動態 - イソトレチノイン アームの TDF のトラフ濃度
時間枠：0、8、12、16、20週

イソトレチノイン アーム (アーム A) のみ、TDF (テノホビル) のトラフ濃度は「適格」濃度の平均として定義されます。「適格」とは、前回の投与からサンプルの採血までの時間が 20 秒以内でなければならないことを意味します。 -から28時間の範囲で、参加者は過去4日間に少なくとも3回服用している必要があります。

イソトレチノイン投与中の TDF トラフは、8、12、および 16 週目からの「適格な」濃度の平均です。イソトレチノイン投与なしの TDF トラフは、0 週と 20 週の「適格」濃度の平均です。

(28 週目のデータはありません。)
0、8、12、16、20週
薬物動態 - イソトレチノイン アームの EFV の 12 時間レベル
時間枠：0、8、12、16、20週

イソトレチノイン アーム (アーム A) のみ、EFV (エファビレンツ) の 12 時間レベルは、「適格」濃度の平均として定義されます。「適格」とは、前回の投与からサンプルの採血までの時間を意味します。 9〜15時間の範囲で、参加者は過去4日間に少なくとも3回服用している必要があります。

イソトレチノイン投与中のEFVトラフは、8、12、および16週からの「適格」濃度の平均です。イソトレチノイン投与なしの EFV トラフは、0 週および 20 週からの「適格」濃度の平均です。

(28 週目のデータはありません。)
0、8、12、16、20週
主な対象となる有害事象
時間枠：試験開始から試験終了まで（28週）
A5325 の対象となるイベントには次のものが含まれます: 国際調和会議 (ICH) の重篤な有害事象、入国後の徴候/症状、グレード 3 以上の臨床検査値異常の定義を満たすイベント、またはグレードに関係なく治療の変更につながるイベント、および任意の診断。
試験開始から試験終了まで（28週）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections

協力者

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • スタディチェア：Douglas Kwon, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
  • スタディチェア：Nina Lin, MD、Harvard Medical School (HMS and HSDM)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月2日

一次修了 (実際)

2016年8月31日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月21日

最初の投稿 (推定)

2013年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月1日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACTG A5325
  • UM1AI068636 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する