軸性病変を伴う脊椎関節炎患者における新規免疫調節バイオマーカーの研究

研究対象の状態は、脊椎関節炎 (SpA) です。 治験責任医師は、強直性脊椎炎 (AS) や乾癬性関節炎 (PsA) を含む SpA のバリアントを持つ患者のコホートを収集し、疾患活動性を完全に特徴付けます。 治療ガイドラインでは、これらの患者は最初の 1 年以内に少なくとも 2 回受診し、その後は年 1 回受診することを示唆しています。 レントゲン写真は病気の進行を評価するのに望ましいですが、常に必要というわけではありません。 PsA 患者と AS 患者の両方に対する治療オプションには、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs)、ステロイド注射、疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARDs)、生物製剤 (すなわち、 腫瘍壊死因子阻害剤、別名TNF阻害剤またはTNFi)。 この研究への登録に適格な患者のコホートは、前の 6 週間、インフリキシマブなどの生物学的治療を受けておらず、前の 4 週間、アダリムマブ、エタネルセプト、ゴリムマブ、セルトリズマブなどの生物学的治療を受けていない患者です。ペゴルおよびその他の生物学的療法。

被験者は2年間で4回評価されます：登録時、24週間、52週間、および104週間（各訪問の周りに12週間のウィンドウがあります）。 SpA 患者の通常のケアには、疼痛、機能および可動性の定期的な評価、脊椎および関節の動きの評価、関節の腫脹および圧痛の評価が含まれ、疼痛の軽減、機能の改善、投薬による有害事象への対処、および脊椎の可動性。 介入には、理学療法、鎮痛薬、NSAID、DMARD、または生物学的療法が含まれる場合があります。 研究者は、研究の被験者に特定の介入を割り当てません。 これはすべて記録されます。

特定の臨床情報は、検証済みのインデックスとデータ収集機器を使用して、各訪問時に収集されます。これには、疾患活動 [Bath AS Disease Activity Index (BASDAI) および Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) を使用]、機能 (Bath AS Functional Index を使用) が含まれます。 （BASFI）、関節/靭帯の関与を測定し、圧痛および腫れた関節数、指炎、付着炎（カナダの脊椎関節炎研究コンソーシアム（SPARCC）を使用して定量化された）付着炎指数および脊椎の関与（使用して脊椎および股関節の可動範囲として測定）バース AS メトロロジー インデックス (BASMI)。