中轴受累脊柱关节炎患者新型免疫调节生物标志物的研究

要研究的病症是脊椎关节炎 (SpA)。 研究人员将收集一组 SpA 变异型患者 (n = 70)，包括强直性脊柱炎 (AS) 和银屑病关节炎 (PsA)，他们患有中轴性疾病并充分表征疾病活动。 护理指南建议这些患者在第一年内至少就诊两次，此后每年就诊一次。 X 光片可用于评估疾病进展，但并不总是必需的。 PsA 和 AS 患者的治疗选择包括非甾体抗炎药 (NSAIDs)、类固醇注射剂、改善疾病的抗风湿药 (DMARDs) 和生物制剂（即 肿瘤坏死因子抑制剂又名 TNF 抑制剂或 TNFi's）。 有资格参加本研究的患者队列是那些在前 6 周内未接受生物治疗（如英夫利昔单抗）的患者，以及在前 4 周内未接受生物治疗（如阿达木单抗、依那西普、戈利木单抗、赛妥珠单抗）的患者pegol 和其他生物疗法。

受试者将在两年内接受 4 次评估：入学时、24 周、52 周和 104 周（每次访问前后有 12 周的时间窗口）。 SpA 患者的常规护理包括定期评估疼痛、功能和活动能力，评估脊柱和关节运动、关节肿胀和压痛，并在每次随访时改变治疗方法，以减轻疼痛、改善功能、解决药物不良事件并增强脊柱活动度。 干预措施可能包括物理疗法、镇痛药、NSAIDs、DMARDs 或生物疗法。 研究者不会为研究对象分配特定的干预措施。 所有这些都会被记录下来。

每次访问时将使用经过验证的指标和数据收集工具收集特定的临床信息，包括疾病活动[使用 Bath AS 疾病活动指数 (BASDAI) 和强直性脊柱炎疾病活动评分 (ASDAS)]、功能（使用 Bath AS 功能指数(BASFI)、测量关节/韧带受累、测量压痛和肿胀关节计数、指趾炎、附着点炎（使用加拿大脊椎关节炎研究联合会 (SPARCC) 附着点炎指数和脊柱受累（使用脊柱和臀部的运动范围测量，使用量化）巴斯 AS 计量指数 (BASMI)。