Colometer - 大腸内視鏡検査用のリアルタイム品質改善フィードバック システム
2016年8月17日 更新者：Christopher Andrews
私たちのチームは、結腸内視鏡検査のスクリーニングを改善するために、画像品質に関するリアルタイムの視覚的フィードバックを提供する、コロメーターと呼ばれる自動化されたリアルタイムのソフトウェアベースの画像分析ツールを作成しました。
この研究には 3 つの要素があります。
1 つ目は、同意した正常リスク患者 50 名から記録した結腸内視鏡検査ビデオを使用して、腸評価の準備を検証することです。
第 2 フェーズでは、技術的および機械的なユーザー インターフェイスの改良が特定され、完了します。
最後に、第 3 段階は、10 人の同意を得た内視鏡医によってスクリーニング結腸内視鏡検査を受ける同意を得た平均リスク患者 100 人を対象とした、コロメーターと標準治療の偽対照前向き研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
- Forzani&MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者：アルバータ州カルガリーのフォルザニ＆マクファイル結腸がんスクリーニングセンターで結腸内視鏡検査のために紹介された、正常リスクに分類された患者
- 内視鏡医: アルバータ州カルガリーのフォルツァニ & マクファイル結腸がんスクリーニングセンターで診療を行う消化器内科医
除外基準:
- 患者：通常のリスクに分類されない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コロメータ
大腸内視鏡検査中にコロメーター ソフトウェアが作動し、内視鏡医にリアルタイムのフィードバックが提供されます。
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リアルタイムのソフトウェアベースの画像解析ツール。
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偽コンパレータ：偽ソフトウェア
実験アームと同じセットアップですが、結腸内視鏡検査の間、上部に緑色のバンドが表示されます。
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実際の結腸内視鏡検査の品質評価とは関係のない、一定の肯定的なフィードバックを表示するソフトウェア。
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介入なし：コントロール
結腸内視鏡検査の過程でコロメーターまたは偽フィードバックなしで行われた結腸内視鏡検査の記録は、コロメーター ソフトウェアを使用して遡及的に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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％クリア
時間枠：測定は、結腸内視鏡検査手順中に医師の指示に従って中止段階で行われます。平均12分
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これは、引き出し速度が設定速度制限を下回っており、ソフトウェアによって測定されたように視界が鮮明である (つまり、ぼやけていない) 場合の総引き出し時間の割合として定義されます。
ポリープを検出するには、ゆっくりとぼやけない視野で結腸内腔を視覚化するのが理想的です。
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測定は、結腸内視鏡検査手順中に医師の指示に従って中止段階で行われます。平均12分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均引き出し速度
時間枠：測定は、結腸内視鏡検査手順中に医師の指示に従って中止段階で行われます。平均して12分。
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測定は、結腸内視鏡検査手順中に医師の指示に従って中止段階で行われます。平均して12分。
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オタワ スツール スコア
時間枠：測定は、結腸内視鏡検査手順中に医師の指示に従って中止段階で行われます。平均して12分。
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測定は、結腸内視鏡検査手順中に医師の指示に従って中止段階で行われます。平均して12分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher N Andrews, MD MSc、University of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月17日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。