Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolometer - Et feedback-system til kvalitetsforbedring i realtid til screening af koloskopi

17. august 2016 opdateret af: Christopher Andrews
Vores team har skabt et automatiseret, softwarebaseret billedanalyseværktøj i realtid kaldet Colometer for at forbedre screeningkoloskopi, der giver visuel feedback i realtid om billedkvalitet. Der er tre komponenter til denne undersøgelse. Den første er at validere tarmvurderingsforberedelsen ved hjælp af de optagede koloskopivideoer fra 50 godkendte normalrisikopatienter. I anden fase vil teknologiske og maskinelle brugergrænseflader blive identificeret og afsluttet. Endelig vil den tredje fase være en sham-kontrolleret prospektiv undersøgelse af Colometer versus standardbehandling hos 100 godkendte gennemsnitsrisikopatienter, der gennemgår screeningkoloskopi udført af 10 godkendte endoskopister.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Forzani&MacPhail Colon Cancer Screening Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: patienter kategoriseret som normal risiko, som er blevet henvist til screening koloskopi på Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Center i Calgary, Alberta
  • Endoskopister: Gastroenterologer med praksis på Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Center, Calgary, Alberta

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter: patienter, der ikke er kategoriseret som normal risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kolometer
Kolometersoftware vil blive aktiveret under koloskopien for at give realtidsfeedback til endoskopisten.
Andet: Kolometer
Realtidssoftwarebaseret billedanalyseværktøj.
Sham-komparator: Sham software
En identisk opsætning som den eksperimentelle arm, men med et grønt bånd, der vises henover toppen under hele koloskopien.
Andet: Sham software
Software, der viser konstant positiv feedback, der ikke er relateret til kvalitetsmålingerne af den faktiske koloskopi.
Ingen indgriben: Styring
Optagelser af koloskopier lavet uden Colometer eller sham-feedback i løbet af koloskopien vil blive evalueret retrospektivt ved hjælp af Colometer-softwaren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
%Klar
Tidsramme: Måling vil finde sted under abstinensfasen som angivet af lægen under koloskopiproceduren; i gennemsnit 12 minutter
Dette er defineret som procentdelen af ​​den samlede tilbagetrækningstid, hvor tilbagetrækningshastigheden er under en fastsat hastighedsgrænse, og udsigten er klar (dvs. ikke sløret) målt af softwaren. Visualisering af tyktarmens lumen er ideel med en langsom, ikke-sløret visning for at detektere polypper.
Måling vil finde sted under abstinensfasen som angivet af lægen under koloskopiproceduren; i gennemsnit 12 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig tilbagetrækningshastighed
Tidsramme: Måling vil finde sted under abstinensfasen som angivet af lægen under koloskopiproceduren; i gennemsnit 12 minutter.
Måling vil finde sted under abstinensfasen som angivet af lægen under koloskopiproceduren; i gennemsnit 12 minutter.
Ottawa taburet resultat
Tidsramme: Måling vil finde sted under abstinensfasen som angivet af lægen under koloskopiproceduren; i gennemsnit 12 minutter.
Måling vil finde sted under abstinensfasen som angivet af lægen under koloskopiproceduren; i gennemsnit 12 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christopher Andrews

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher N Andrews, MD MSc, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Col001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner