Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolometer – et tilbakemeldingssystem for kvalitetsforbedring i sanntid for screening av koloskopi

17. august 2016 oppdatert av: Christopher Andrews
Teamet vårt har laget et automatisert, programvarebasert bildeanalyseverktøy i sanntid kalt Colometer for å forbedre screeningkoloskopi som gir sanntids visuell tilbakemelding på bildekvalitet. Det er tre komponenter i denne studien. Den første er å validere tarmvurderingsforberedelsen ved å bruke de innspilte koloskopivideoene fra 50 godkjente normalrisikopasienter. I den andre fasen vil teknologiske og maskinelle brukergrensesnitt bli identifisert og fullført. Til slutt vil den tredje fasen være en falsk kontrollert prospektiv studie av Colometer versus standardbehandling hos 100 samtykkende gjennomsnittlig risikopasienter som gjennomgår screeningkoloskopi utført av 10 samtykkende endoskopister.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Forzani&MacPhail Colon Cancer Screening Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter: pasienter kategorisert som normal risiko som har blitt henvist til screening koloskopi ved Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Center i Calgary, Alberta
  • Endoskopister: Gastroenterologer med praksis ved Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre, Calgary, Alberta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter: pasienter som ikke er kategorisert som normal risiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kolometer
Kolometerprogramvare vil bli engasjert under koloskopien for å gi sanntids tilbakemelding til endoskopisten.
Annen: Kolometer
Sanntids programvarebasert bildeanalyseverktøy.
Sham-komparator: Sham programvare
Et identisk oppsett som den eksperimentelle armen, men med et grønt bånd som vises over toppen under hele koloskopien.
Annen: Sham programvare
Programvare som viser konstant positiv tilbakemelding som ikke er relatert til kvalitetsmålene til selve koloskopien.
Ingen inngripen: Kontroll
Opptak av koloskopier gjort uten Colometer eller falsk tilbakemelding i løpet av koloskopien vil bli evaluert retrospektivt ved hjelp av Colometer-programvaren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
%Klar
Tidsramme: Måling vil skje under abstinensfasen som angitt av legen under koloskopi-prosedyren; i gjennomsnitt 12 minutter
Dette er definert som prosentandelen av den totale uttakstiden der uttakshastigheten er under en fastsatt fartsgrense og sikten er klar (dvs. ikke uskarp) målt av programvaren. Visualisering av tykktarmens lumen er ideell med en langsom, ikke-uskarp visning for å oppdage polypper.
Måling vil skje under abstinensfasen som angitt av legen under koloskopi-prosedyren; i gjennomsnitt 12 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig uttakshastighet
Tidsramme: Måling vil skje under abstinensfasen som angitt av legen under koloskopi-prosedyren; i gjennomsnitt 12 minutter.
Måling vil skje under abstinensfasen som angitt av legen under koloskopi-prosedyren; i gjennomsnitt 12 minutter.
Ottawa avføringsscore
Tidsramme: Måling vil skje under abstinensfasen som angitt av legen under koloskopi-prosedyren; i gjennomsnitt 12 minutter.
Måling vil skje under abstinensfasen som angitt av legen under koloskopi-prosedyren; i gjennomsnitt 12 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christopher Andrews

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher N Andrews, MD MSc, University Of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Col001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere