Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Colometer – systém zpětné vazby pro zlepšení kvality v reálném čase pro screeningovou kolonoskopii

17. srpna 2016 aktualizováno: Christopher Andrews
Náš tým vytvořil automatizovaný softwarový nástroj pro analýzu obrazu v reálném čase nazvaný Colometer pro zlepšení screeningové kolonoskopie poskytující vizuální zpětnou vazbu v reálném čase o kvalitě obrazu. Tato studie má tři složky. Prvním je ověření přípravy na hodnocení střev pomocí nahraných koloskopických videí od 50 souhlasných normálních rizikových pacientů. Ve druhé fázi budou identifikována a dokončena technologická vylepšení a vylepšení uživatelského rozhraní stroje. Konečně třetí fáze bude falešně kontrolovaná prospektivní studie Colometer versus standardní péče u 100 schválených pacientů s průměrným rizikem podstupujících screeningovou kolonoskopii, kterou provedlo 10 souhlasných endoskopistů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Forzani&MacPhail Colon Cancer Screening Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti: pacienti kategorizovaní jako normální riziko, kteří byli doporučeni ke screeningové kolonoskopii ve Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Center v Calgary, Alberta
  • Endoskopisté: Gastroenterologové s praxí ve Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Center, Calgary, Alberta

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti: pacienti, kteří nejsou klasifikováni jako normální riziko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolometr
Během kolonoskopie bude použit software kolometru, který endoskopistovi poskytne zpětnou vazbu v reálném čase.
Jiný: Kolometr
Software pro analýzu obrazu v reálném čase.
Falešný srovnávač: Falešný software
Stejné nastavení jako u experimentálního ramene, ale se zeleným pruhem přes horní část po dobu trvání kolonoskopie.
Jiný: Falešný software
Software, který zobrazuje neustálou pozitivní zpětnou vazbu, která nesouvisí s měřením kvality skutečné kolonoskopie.
Žádný zásah: Řízení
Záznamy kolonoskopií provedené bez Colometeru nebo falešné zpětné vazby v průběhu kolonoskopie budou vyhodnoceny zpětně pomocí softwaru Colometer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
%Průhledná
Časové okno: Měření proběhne během fáze vysazení, jak je indikováno lékařem během postupu kolonoskopie; v průměru 12 minut
Toto je definováno jako procento celkové doby vytahování, kdy je rychlost vytahování pod nastaveným limitem rychlosti a výhled je jasný (tj. není rozmazaný), jak je změřeno softwarem. Vizualizace lumen tlustého střeva je ideální s pomalým, nerozmazaným zobrazením, aby bylo možné detekovat polypy.
Měření proběhne během fáze vysazení, jak je indikováno lékařem během postupu kolonoskopie; v průměru 12 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná rychlost stahování
Časové okno: Měření proběhne během fáze vysazení, jak je indikováno lékařem během postupu kolonoskopie; v průměru 12 minut.
Měření proběhne během fáze vysazení, jak je indikováno lékařem během postupu kolonoskopie; v průměru 12 minut.
Skóre Ottawa Stool
Časové okno: Měření proběhne během fáze vysazení, jak je indikováno lékařem během postupu kolonoskopie; v průměru 12 minut.
Měření proběhne během fáze vysazení, jak je indikováno lékařem během postupu kolonoskopie; v průměru 12 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christopher Andrews

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher N Andrews, MD MSc, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Col001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit