Colômetro - um sistema de feedback de melhoria de qualidade em tempo real para colonoscopia de triagem
17 de agosto de 2016 atualizado por: Christopher Andrews
Nossa equipe criou uma ferramenta de análise de imagem baseada em software automatizada e em tempo real chamada Colometer para melhorar a colonoscopia de triagem, fornecendo feedback visual em tempo real sobre a qualidade da imagem.
Existem três componentes para este estudo.
A primeira é validar a preparação da avaliação intestinal usando os vídeos de colonoscopia gravados de 50 pacientes de risco normal consentidos.
Na segunda fase, serão identificados e concluídos os refinamentos tecnológicos e de interface do usuário da máquina.
Finalmente, a terceira fase será um estudo prospectivo controlado simulado de colômetro versus tratamento padrão em 100 pacientes de risco médio consentidos submetidos a colonoscopia de triagem realizada por 10 endoscopistas consentidos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- Forzani&MacPhail Colon Cancer Screening Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes: pacientes classificados como de risco normal que foram encaminhados para triagem de colonoscopia no Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Center em Calgary, Alberta
- Endoscopistas: Gastroenterologistas com prática no Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre, Calgary, Alberta
Critério de exclusão:
- Pacientes: pacientes que não são classificados como de risco normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Colômetro
O software do colômetro será ativado durante a colonoscopia para fornecer feedback em tempo real ao endoscopista.
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Ferramenta de análise de imagem baseada em software em tempo real.
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Comparador Falso: Software falso
Uma configuração idêntica ao braço experimental, mas com uma faixa verde aparecendo na parte superior durante a colonoscopia.
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Software que exibe um feedback positivo constante que não está relacionado às medidas de qualidade da colonoscopia real.
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Sem intervenção: Ao controle
Registros de colonoscopias feitas sem colômetro ou feedback simulado durante o curso da colonoscopia serão avaliados retrospectivamente usando o software Colômetro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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%Claro
Prazo: A medição ocorrerá durante a fase de retirada conforme indicado pelo médico durante o procedimento de colonoscopia; em média 12 minutos
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Isso é definido como a porcentagem do tempo total de retirada em que a velocidade de retirada está abaixo de um limite de velocidade definido e a visão é clara (ou seja, não embaçada) conforme medido pelo software.
A visualização do lúmen do cólon é ideal com uma visão lenta e não embaçada para detectar pólipos.
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A medição ocorrerá durante a fase de retirada conforme indicado pelo médico durante o procedimento de colonoscopia; em média 12 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Velocidade média de retirada
Prazo: A medição ocorrerá durante a fase de retirada conforme indicado pelo médico durante o procedimento de colonoscopia; em média, 12 minutos.
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A medição ocorrerá durante a fase de retirada conforme indicado pelo médico durante o procedimento de colonoscopia; em média, 12 minutos.
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Pontuação de fezes de Ottawa
Prazo: A medição ocorrerá durante a fase de retirada conforme indicado pelo médico durante o procedimento de colonoscopia; em média, 12 minutos.
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A medição ocorrerá durante a fase de retirada conforme indicado pelo médico durante o procedimento de colonoscopia; em média, 12 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher N Andrews, MD MSc, University of Calgary
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Col001
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