Colometer – reaaliaikainen laatua parantava palautejärjestelmä kolonoskopian seulontaa varten
keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Christopher Andrews
Tiimimme on luonut automatisoidun, reaaliaikaisen ohjelmistopohjaisen kuvananalyysityökalun nimeltä Colometer parantaakseen seulontakolonoskopiaa, joka antaa reaaliaikaista visuaalista palautetta kuvan laadusta.
Tässä tutkimuksessa on kolme osaa.
Ensimmäinen on validoida suolen arviointivalmistelu käyttämällä tallennettuja kolonoskopiavideoita 50:ltä normaalin riskin potilaan suostumuksesta.
Toisessa vaiheessa tunnistetaan ja viedään päätökseen teknologiset ja konekäyttöliittymän tarkennukset.
Lopuksi, kolmas vaihe on näennäiskontrolloitu prospektiivinen tutkimus kolometristä verrattuna tavalliseen hoitoon 100 suostumuksella keskimääräisen riskin potilaalla, joille tehdään seulontakolonoskopia, jonka suorittaa 10 suostumuksensa saanutta endoskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Forzani&MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat: normaaliriskisiksi luokitellut potilaat, jotka on lähetetty seulontakolonoskopiaan Forzani & MacPhail -koolonsyövän seulontakeskuksessa Calgaryssa, Albertassa
- Endoskopistit: Gastroenterologit, joilla on käytäntöjä Forzani & MacPhail paksusuolensyövän seulontakeskuksessa, Calgary, Alberta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat: potilaat, joita ei ole luokiteltu normaaliin riskiryhmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Colometer
Kolometriohjelmisto otetaan käyttöön kolonoskopian aikana antamaan reaaliaikaista palautetta endoskooppilääkärille.
|
Reaaliaikainen ohjelmistopohjainen kuva-analyysityökalu.
|
|
Huijausvertailija: Huijausohjelmisto
Asetelma on identtinen kokeellisen käsivarren kanssa, mutta yläosassa näkyy vihreä nauha kolonoskopian ajan.
|
Ohjelmisto, joka näyttää jatkuvaa positiivista palautetta, joka ei liity varsinaisen kolonoskopian laatumittauksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tallenteet kolonoskopioista, jotka on tehty ilman Colometer- tai valepalautetta kolonoskopian aikana, arvioidaan jälkikäteen Colometer-ohjelmistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
%Asia selvä
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu vetäytymisvaiheen aikana, kuten lääkäri on osoittanut kolonoskopiatoimenpiteen aikana; keskimäärin 12 minuuttia
|
Tämä määritellään prosenttiosuutena kokonaisvetoajasta, jossa poistonopeus on alle asetetun nopeusrajoituksen ja näkymä on selkeä (eli ei sumea) ohjelmiston mittaamana.
Paksusuolen luumenin visualisointi on ihanteellinen, kun näkymä on hidas, epäselvä polyyppien havaitsemiseksi.
|
Mittaus tapahtuu vetäytymisvaiheen aikana, kuten lääkäri on osoittanut kolonoskopiatoimenpiteen aikana; keskimäärin 12 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen poistumisnopeus
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu vetäytymisvaiheen aikana, kuten lääkäri on osoittanut kolonoskopiatoimenpiteen aikana; keskimäärin 12 minuuttia.
|
Mittaus tapahtuu vetäytymisvaiheen aikana, kuten lääkäri on osoittanut kolonoskopiatoimenpiteen aikana; keskimäärin 12 minuuttia.
|
|
Ottawan jakkarapisteet
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu vetäytymisvaiheen aikana, kuten lääkäri on osoittanut kolonoskopiatoimenpiteen aikana; keskimäärin 12 minuuttia.
|
Mittaus tapahtuu vetäytymisvaiheen aikana, kuten lääkäri on osoittanut kolonoskopiatoimenpiteen aikana; keskimäärin 12 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher N Andrews, MD MSc, University of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Col001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .