Colometer - 用于筛选结肠镜检查的实时质量改进反馈系统
2016年8月17日 更新者：Christopher Andrews
我们的团队创建了一种名为 Colometer 的基于软件的自动化实时图像分析工具，以改进筛查性结肠镜检查，提供有关图像质量的实时视觉反馈。
这项研究包括三个组成部分。
首先是使用 50 名同意的正常风险患者录制的结肠镜检查视频来验证肠道评估准备。
在第二阶段，将确定并完成技术和机器用户界面的改进。
最后，第三阶段将是对 Colometer 与标准护理的假对照前瞻性研究，研究对象为 100 名同意的平均风险患者，这些患者接受由 10 名同意的内窥镜医师进行的筛查结肠镜检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
- Forzani&MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者：被转介到阿尔伯塔省卡尔加里的 Forzani & MacPhail 结肠癌筛查中心接受结肠镜筛查的被归类为正常风险的患者
- 内窥镜医师：在艾伯塔省卡尔加里 Forzani & MacPhail 结肠癌筛查中心执业的胃肠病学家
排除标准：
- 患者：未归类为正常风险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：比色计
Colometer 软件将在结肠镜检查期间使用，以向内窥镜医师提供实时反馈。
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基于实时软件的图像分析工具。
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假比较器：假软件
与实验臂相同的设置，但在结肠镜检查期间顶部显示一条绿色带。
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显示与实际结肠镜检查的质量措施无关的持续积极反馈的软件。
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无干预：控制
在结肠镜检查过程中没有 Colometer 或假反馈的结肠镜检查记录将使用 Colometer 软件进行回顾性评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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％清除
大体时间：测量将按照医生在结肠镜检查过程中的指示在退出阶段进行；平均 12 分钟
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这被定义为总撤回时间的百分比，其中撤回速度低于设定的速度限制并且视图清晰（即，不模糊），如软件测量的那样。
结肠腔的可视化是理想的，具有缓慢、不模糊的视图以检测息肉。
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测量将按照医生在结肠镜检查过程中的指示在退出阶段进行；平均 12 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均退出速度
大体时间：测量将按照医生在结肠镜检查过程中的指示在退出阶段进行；平均 12 分钟。
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测量将按照医生在结肠镜检查过程中的指示在退出阶段进行；平均 12 分钟。
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渥太华大便评分
大体时间：测量将按照医生在结肠镜检查过程中的指示在退出阶段进行；平均 12 分钟。
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测量将按照医生在结肠镜检查过程中的指示在退出阶段进行；平均 12 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher N Andrews, MD MSc、University Of Calgary
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月21日
首次发布 (估计)
2013年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月17日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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