Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колометр - система обратной связи для улучшения качества скрининговой колоноскопии в режиме реального времени

17 августа 2016 г. обновлено: Christopher Andrews
Наша команда создала автоматизированный программный инструмент для анализа изображений в режиме реального времени под названием Colometer, чтобы улучшить скрининговую колоноскопию, обеспечивая визуальную обратную связь в реальном времени о качестве изображения. Это исследование состоит из трех компонентов. Во-первых, необходимо проверить подготовку к оценке кишечника с использованием записанных видео колоноскопии от 50 добровольных пациентов с нормальным риском. На втором этапе будут определены и завершены технологические усовершенствования и усовершенствования пользовательского интерфейса машины. Наконец, третья фаза будет представлять собой фиктивное контролируемое проспективное исследование Колометра по сравнению со стандартным лечением у 100 добровольных пациентов со средним риском, проходящих скрининговую колоноскопию, выполненную 10 согласившимися эндоскопистами.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • Forzani&MacPhail Colon Cancer Screening Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты: пациенты с нормальным риском, направленные на скрининговую колоноскопию в Центр скрининга рака толстой кишки Forzani & MacPhail в Калгари, Альберта.
  • Эндоскописты: гастроэнтерологи, практикующие в Центре скрининга рака толстой кишки Forzani & MacPhail, Калгари, Альберта.

Критерий исключения:

  • Пациенты: пациенты, которые не относятся к категории нормального риска

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Колометр
Программное обеспечение колоноскопа будет задействовано во время колоноскопии для обеспечения обратной связи с эндоскопистом в режиме реального времени.
Другой: Колометр
Программный инструмент для анализа изображений в режиме реального времени.
Фальшивый компаратор: Поддельное программное обеспечение
Установка, идентичная экспериментальной руке, но с зеленой полосой, показывающей вверху во время колоноскопии.
Другой: Поддельное программное обеспечение
Программное обеспечение, которое отображает постоянные положительные отзывы, не связанные с показателями качества фактической колоноскопии.
Без вмешательства: Контроль
Записи колоноскопии, сделанные без использования колоноскопа или ложной обратной связи в ходе колоноскопии, будут оцениваться ретроспективно с использованием программного обеспечения колоноскопа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
%Прозрачный
Временное ограничение: Измерение будет происходить во время фазы отмены, как указано врачом во время процедуры колоноскопии; в среднем 12 минут
Это определяется как процент от общего времени отвода, когда скорость отвода ниже установленного предела скорости, а изображение четкое (т. е. не размытое), измеренное программным обеспечением. Визуализация просвета толстой кишки идеальна при медленном, неразмытом изображении для обнаружения полипов.
Измерение будет происходить во время фазы отмены, как указано врачом во время процедуры колоноскопии; в среднем 12 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя скорость вывода
Временное ограничение: Измерение будет происходить во время фазы отмены, как указано врачом во время процедуры колоноскопии; в среднем 12 минут.
Измерение будет происходить во время фазы отмены, как указано врачом во время процедуры колоноскопии; в среднем 12 минут.
Оценка стула по Оттаве
Временное ограничение: Измерение будет происходить во время фазы отмены, как указано врачом во время процедуры колоноскопии; в среднем 12 минут.
Измерение будет происходить во время фазы отмены, как указано врачом во время процедуры колоноскопии; в среднем 12 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christopher Andrews

Следователи

  • Главный следователь: Christopher N Andrews, MD MSc, University Of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Col001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться