Colomètre - Un système de rétroaction sur l'amélioration de la qualité en temps réel pour le dépistage de la coloscopie
17 août 2016 mis à jour par: Christopher Andrews
Notre équipe a créé un outil d'analyse d'image automatisé et en temps réel appelé Colometer pour améliorer la coloscopie de dépistage en fournissant un retour visuel en temps réel sur la qualité de l'image.
Il y a trois volets à cette étude.
La première consiste à valider la préparation de l'évaluation intestinale à l'aide des vidéos de coloscopie enregistrées de 50 patients à risque normal consentants.
Dans la deuxième phase, les améliorations technologiques et de l'interface utilisateur de la machine seront identifiées et complétées.
Enfin, la troisième phase sera une étude prospective contrôlée simulée de Colometer par rapport aux soins standard chez 100 patients à risque moyen consentants subissant une coloscopie de dépistage effectuée par 10 endoscopistes consentants.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Forzani&MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients : patients classés comme présentant un risque normal qui ont été référés pour une coloscopie de dépistage au Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre à Calgary, Alberta
- Endoscopistes : Gastro-entérologues exerçant au Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre, Calgary, Alberta
Critère d'exclusion:
- Patients : patients qui ne sont pas classés comme à risque normal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Colomètre
Le logiciel du colomètre sera engagé pendant la coloscopie pour fournir une rétroaction en temps réel à l'endoscopiste.
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Outil d'analyse d'images basé sur un logiciel en temps réel.
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Comparateur factice: Logiciel factice
Une configuration identique au bras expérimental mais avec une bande verte visible en haut pendant toute la durée de la coloscopie.
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Logiciel qui affiche une rétroaction positive constante qui n'est pas liée aux mesures de qualité de la coloscopie réelle.
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Aucune intervention: Contrôle
Les enregistrements de coloscopies effectués sans retour Colometer ou fictif au cours de la coloscopie seront évalués rétrospectivement à l'aide du logiciel Colometer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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%Clair
Délai: La mesure aura lieu pendant la phase de sevrage, comme indiqué par le médecin lors de la procédure de coloscopie ; en moyenne 12 minutes
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Ceci est défini comme le pourcentage du temps de retrait total où la vitesse de retrait est inférieure à une limite de vitesse définie et la vue est claire (c'est-à-dire non floue) telle que mesurée par le logiciel.
La visualisation de la lumière du côlon est idéale avec une vue lente et non floue afin de détecter les polypes.
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La mesure aura lieu pendant la phase de sevrage, comme indiqué par le médecin lors de la procédure de coloscopie ; en moyenne 12 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de retrait moyenne
Délai: La mesure aura lieu pendant la phase de sevrage, comme indiqué par le médecin lors de la procédure de coloscopie ; en moyenne 12 minutes.
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La mesure aura lieu pendant la phase de sevrage, comme indiqué par le médecin lors de la procédure de coloscopie ; en moyenne 12 minutes.
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Score des tabourets d'Ottawa
Délai: La mesure aura lieu pendant la phase de sevrage, comme indiqué par le médecin lors de la procédure de coloscopie ; en moyenne 12 minutes.
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La mesure aura lieu pendant la phase de sevrage, comme indiqué par le médecin lors de la procédure de coloscopie ; en moyenne 12 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher N Andrews, MD MSc, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2013
Première publication (Estimation)
25 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Col001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .