Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Colometer – Valós idejű minőségjavító visszacsatoló rendszer a kolonoszkópia szűréséhez

2016. augusztus 17. frissítette: Christopher Andrews
Csapatunk egy automatizált, valós idejű szoftver alapú képelemző eszközt hozott létre Colometer néven, hogy javítsa a szűrő kolonoszkópiát, és valós idejű vizuális visszajelzést adjon a képminőségről. Ennek a tanulmánynak három összetevője van. Az első a bélvizsgálati előkészítés validálása 50, normál kockázatú beteg beleegyezésével készült kolonoszkópiás videók segítségével. A második ütemben a technológiai és gépi felhasználói felület finomítások azonosítása és befejezése történik meg. Végül, a harmadik fázis egy színlelt, kontrollált prospektív vizsgálat lesz a Colometer és a standard ellátás összehasonlításáról 100 beleegyező, átlagos kockázatú betegen, akik 10 beleegyező endoszkópos orvos által végzett szűrővizsgálaton esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

79

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Forzani&MacPhail Colon Cancer Screening Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek: a normál kockázatúnak minősített betegek, akiket kolonoszkópiás szűrésre utaltak be a Forzani & MacPhail vastagbélrákszűrési központba, Calgary, Alberta
  • Endoszkóposok: Gasztroenterológusok a Forzani & MacPhail vastagbélrákszűrési központban, Calgary, Alberta

Kizárási kritériumok:

  • Betegek: olyan betegek, akik nem tartoznak a normál kockázatú kategóriába

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Colometer
A kolonoszkópia során a kolométer szoftvere valós idejű visszajelzést ad az endoszkóposnak.
Egyéb: Colometer
Valós idejű szoftver alapú képelemző eszköz.
Sham Comparator: Hamis szoftver
A kísérleti karhoz hasonló elrendezés, de a kolonoszkópia ideje alatt a tetején zöld sáv látható.
Egyéb: Hamis szoftver
Szoftver, amely állandó pozitív visszajelzést jelenít meg, amely nem kapcsolódik a tényleges kolonoszkópia minőségi méréseihez.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kolonoszkópia során Colometer vagy színlelt visszacsatolás nélkül készült kolonoszkópiás felvételeket a Colometer szoftverrel visszamenőlegesen értékeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
%Egyértelmű
Időkeret: A mérés a megvonási szakaszban történik, ahogy azt az orvos a kolonoszkópiás eljárás során jelezte; átlagosan 12 perc
Ez a teljes kihúzási idő azon százaléka, amikor a kihúzási sebesség a beállított sebességhatár alatt van, és a nézet tiszta (azaz nem homályos) a szoftver által mérve. A vastagbél lumenének megjelenítése ideális lassú, nem homályos nézetben a polipok kimutatására.
A mérés a megvonási szakaszban történik, ahogy azt az orvos a kolonoszkópiás eljárás során jelezte; átlagosan 12 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos kihúzási sebesség
Időkeret: A mérés a megvonási szakaszban történik, ahogy azt az orvos a kolonoszkópiás eljárás során jelezte; átlagosan 12 perc.
A mérés a megvonási szakaszban történik, ahogy azt az orvos a kolonoszkópiás eljárás során jelezte; átlagosan 12 perc.
Ottawa székletpontszám
Időkeret: A mérés a megvonási szakaszban történik, ahogy azt az orvos a kolonoszkópiás eljárás során jelezte; átlagosan 12 perc.
A mérés a megvonási szakaszban történik, ahogy azt az orvos a kolonoszkópiás eljárás során jelezte; átlagosan 12 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christopher Andrews

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher N Andrews, MD MSc, University of Calgary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Col001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbél rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel