Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolometer - Ett återkopplingssystem för kvalitetsförbättring i realtid för screening av koloskopi

17 augusti 2016 uppdaterad av: Christopher Andrews
Vårt team har skapat ett automatiserat, mjukvarubaserat bildanalysverktyg i realtid som heter Colometer för att förbättra screeningkoloskopin som ger visuell feedback i realtid om bildkvalitet. Det finns tre komponenter i denna studie. Den första är att validera tarmbedömningsförberedelserna med hjälp av de inspelade koloskopifilmerna från 50 godkända normalriskpatienter. I den andra fasen kommer tekniska och maskinella användargränssnitt att identifieras och slutföras. Slutligen kommer den tredje fasen att vara en skenkontrollerad prospektiv studie av Colometer kontra standardvård hos 100 samtyckta genomsnittliga riskpatienter som genomgår screeningkoloskopi som utförs av 10 samtyckte endoskopister.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Forzani&MacPhail Colon Cancer Screening Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter: patienter kategoriserade som normal risk som har remitterats till screeningkoloskopi vid Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Center i Calgary, Alberta
  • Endoskopister: Gastroenterologer med praktik vid Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre, Calgary, Alberta

Exklusions kriterier:

  • Patienter: patienter som inte kategoriseras som normal risk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kolometer
Kolometerprogramvaran kommer att kopplas in under koloskopin för att ge realtidsfeedback till endoskopisten.
Realtidsmjukvarubaserat bildanalysverktyg.
Sham Comparator: Sham programvara
En identisk uppställning som den experimentella armen men med ett grönt band som syns över toppen under hela koloskopin.
Programvara som visar konstant positiv feedback som inte är relaterad till kvalitetsmåtten för den faktiska koloskopin.
Inget ingripande: Kontrollera
Inspelningar av koloskopier gjorda utan Colometer eller skenfeedback under koloskopin kommer att utvärderas i efterhand med hjälp av Colometer-programvaran.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
%Klar
Tidsram: Mätning kommer att ske under abstinensfasen enligt anvisningar från läkaren under koloskopiproceduren; i genomsnitt 12 minuter
Detta definieras som procentandelen av den totala uttagstiden där uttagshastigheten är under en inställd hastighetsgräns och sikten är fri (dvs inte suddig) mätt av programvaran. Visualisering av tjocktarmens lumen är idealisk med en långsam, icke-suddig bild för att upptäcka polyper.
Mätning kommer att ske under abstinensfasen enligt anvisningar från läkaren under koloskopiproceduren; i genomsnitt 12 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig uttagshastighet
Tidsram: Mätning kommer att ske under abstinensfasen enligt anvisningar från läkaren under koloskopiproceduren; i genomsnitt 12 minuter.
Mätning kommer att ske under abstinensfasen enligt anvisningar från läkaren under koloskopiproceduren; i genomsnitt 12 minuter.
Ottawa pallresultat
Tidsram: Mätning kommer att ske under abstinensfasen enligt anvisningar från läkaren under koloskopiproceduren; i genomsnitt 12 minuter.
Mätning kommer att ske under abstinensfasen enligt anvisningar från läkaren under koloskopiproceduren; i genomsnitt 12 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher N Andrews, MD MSc, University Of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

3
Prenumerera