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Colometer - 대장내시경 검사를 위한 실시간 품질 개선 피드백 시스템

2016년 8월 17일 업데이트: Christopher Andrews
우리 팀은 이미지 품질에 대한 실시간 시각적 피드백을 제공하는 선별 대장 내시경 검사를 개선하기 위해 Colometer라는 자동화된 실시간 소프트웨어 기반 이미지 분석 도구를 만들었습니다. 이 연구에는 세 가지 구성 요소가 있습니다. 첫 번째는 동의한 정상 위험 환자 50명의 녹화된 대장내시경 비디오를 사용하여 장 평가 준비를 검증하는 것입니다. 두 번째 단계에서는 기술 및 기계 사용자 인터페이스 개선 사항을 식별하고 완료할 것입니다. 마지막으로 세 번째 단계는 동의한 10명의 내시경 전문의가 수행한 선별 대장내시경 검사를 받는 동의한 평균 위험 환자 100명을 대상으로 Colometer 대 표준 치료에 대한 가짜 통제 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • Forzani&MacPhail Colon Cancer Screening Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자: 앨버타주 캘거리에 있는 Forzani & MacPhail 결장암 검진 센터에서 선별 대장내시경 검사를 위해 의뢰된 정상 위험으로 분류된 환자
  • Endoscopists: Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre, Calgary, Alberta에서 실습하는 위장병 전문의

제외 기준:

  • 환자: 정상 위험으로 분류되지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 색도계
Colometer 소프트웨어는 대장내시경 검사 중에 내시경 의사에게 실시간 피드백을 제공하기 위해 사용됩니다.
다른: 색도계
실시간 소프트웨어 기반 이미지 분석 도구.
가짜 비교기: 가짜 소프트웨어
실험용 팔과 동일한 설정이지만 대장내시경 기간 동안 상단에 녹색 밴드가 표시됩니다.
다른: 가짜 소프트웨어
실제 대장 내시경의 품질 측정과 관련 없는 지속적인 긍정적 피드백을 표시하는 소프트웨어입니다.
간섭 없음: 제어
대장내시경 과정 동안 Colometer 또는 가짜 피드백 없이 이루어진 대장내시경 기록은 Colometer 소프트웨어를 사용하여 후향적으로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
%분명한
기간: 결장경 검사 절차 중에 의사가 지시한 대로 철회 단계에서 측정이 이루어집니다. 평균 12분
이것은 소프트웨어에 의해 측정된 바와 같이 인출 속도가 설정된 속도 제한 미만이고 보기가 명확한(즉, 흐릿하지 않은) 총 인출 시간의 백분율로 정의됩니다. 결장 내강의 시각화는 폴립을 감지하기 위해 느리고 흐릿하지 않은 시야로 이상적입니다.
결장경 검사 절차 중에 의사가 지시한 대로 철회 단계에서 측정이 이루어집니다. 평균 12분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
평균 인출 속도
기간: 결장경 검사 절차 중에 의사가 지시한 대로 철회 단계에서 측정이 이루어집니다. 평균 12분.
결장경 검사 절차 중에 의사가 지시한 대로 철회 단계에서 측정이 이루어집니다. 평균 12분.
오타와 대변 점수
기간: 결장경 검사 절차 중에 의사가 지시한 대로 철회 단계에서 측정이 이루어집니다. 평균 12분.
결장경 검사 절차 중에 의사가 지시한 대로 철회 단계에서 측정이 이루어집니다. 평균 12분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Christopher Andrews

수사관

  • 수석 연구원: Christopher N Andrews, MD MSc, University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Col001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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