Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Colometer - system informacji zwrotnej o poprawie jakości w czasie rzeczywistym do kolonoskopii przesiewowej

17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Christopher Andrews
Nasz zespół stworzył zautomatyzowane narzędzie do analizy obrazu w czasie rzeczywistym, oparte na oprogramowaniu o nazwie Colometer, aby udoskonalić kolonoskopię przesiewową, dostarczając wizualną informację zwrotną na temat jakości obrazu w czasie rzeczywistym. To badanie składa się z trzech elementów. Pierwszym z nich jest walidacja przygotowania do oceny jelita przy użyciu nagranych filmów z kolonoskopii od 50 pacjentów o normalnym ryzyku, którzy zgodzili się na to badanie. W drugiej fazie zostaną zidentyfikowane i zakończone udoskonalenia interfejsu użytkownika w zakresie technologii i maszyny. Na koniec trzecia faza będzie kontrolowanym pozorowanym badaniem prospektywnym kolometru w porównaniu ze standardową opieką u 100 pacjentów o średnim ryzyku, którzy uzyskali zgodę, poddawanych przesiewowej kolonoskopii wykonywanej przez 10 endoskopistów, którzy wyrazili zgodę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Forzani&MacPhail Colon Cancer Screening Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci: pacjenci sklasyfikowani jako pacjenci o normalnym ryzyku, którzy zostali skierowani na przesiewową kolonoskopię w ośrodku Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Center w Calgary, Alberta
  • Endoskopiści: gastroenterolodzy praktykujący w Forzani & MacPhail Colon Cancer Screening Centre, Calgary, Alberta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci: pacjenci, którzy nie są sklasyfikowani jako pacjenci o normalnym ryzyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolometr
Oprogramowanie Colometer zostanie włączone podczas kolonoskopii, aby zapewnić endoskopiście informacje zwrotne w czasie rzeczywistym.
Inny: Kolometr
Oprogramowanie do analizy obrazu w czasie rzeczywistym.
Pozorny komparator: Fałszywe oprogramowanie
Identyczne ustawienie jak ramię eksperymentalne, ale z zielonym paskiem widocznym na górze podczas kolonoskopii.
Inny: Fałszywe oprogramowanie
Oprogramowanie wyświetlające stale pozytywne informacje zwrotne niezwiązane z pomiarami jakości rzeczywistej kolonoskopii.
Brak interwencji: Kontrola
Zapisy kolonoskopii wykonane bez Colometer lub pozorowanej informacji zwrotnej podczas kolonoskopii będą oceniane retrospektywnie za pomocą oprogramowania Colometer.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
%Jasne
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony w fazie odstawienia zgodnie ze wskazaniami lekarza podczas procedury kolonoskopii; średnio 12 minut
Jest to zdefiniowane jako procent całkowitego czasu wycofywania, gdy prędkość wycofywania jest poniżej ustawionego ograniczenia prędkości, a widok jest wyraźny (tj. nie jest rozmazany), jak zmierzono przez oprogramowanie. Wizualizacja światła okrężnicy jest idealna przy powolnym, niezamazanym obrazie w celu wykrycia polipów.
Pomiar zostanie przeprowadzony w fazie odstawienia zgodnie ze wskazaniami lekarza podczas procedury kolonoskopii; średnio 12 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia prędkość wycofania
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony w fazie odstawienia zgodnie ze wskazaniami lekarza podczas procedury kolonoskopii; średnio 12 minut.
Pomiar zostanie przeprowadzony w fazie odstawienia zgodnie ze wskazaniami lekarza podczas procedury kolonoskopii; średnio 12 minut.
Ocena stolca w Ottawie
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony w fazie odstawienia zgodnie ze wskazaniami lekarza podczas procedury kolonoskopii; średnio 12 minut.
Pomiar zostanie przeprowadzony w fazie odstawienia zgodnie ze wskazaniami lekarza podczas procedury kolonoskopii; średnio 12 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christopher Andrews

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher N Andrews, MD MSc, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Col001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj