統合失調症自己管理用モバイルシステム（SOS）の開発
2019年2月12日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
この 2 群臨床試験では、精神病、社会的機能不全、および服薬遵守の持続的な症状を対象とした介入を行うモバイル統合失調症自己管理 (SOS) システムが試行されました。
研究者らは、精神病症状の重症度の変化と社会的機能の変化の結果について、SOSシステムを使用した介入群と通常の治療を受けている群を比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV (診断および統計マニュアル IV) カルテ診断に基づく統合失調症または統合失調感情障害の基準。
- 18歳以上。
- 処方された経口抗精神病薬。と
- 回復評価スケールの症状による支配要因を構成する 3 つの項目のうち 1 つで「3」以下の評価。これは、患者が病気の自己管理の必要性を評価したことを示します。
除外基準:
- スマートフォンの操作や指示への応答が不可能な聴覚、視覚、または運動障害（スクリーニング用のデモンストレーションスマートフォンを使用して判定）。と
- 4 年生以下の英語読解レベル ( Wide Range Achievement Test - 4th Edition を使用して判定)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
通常どおりの治療には、外来患者の管理、サービスとの連携、投薬モニタリングが含まれます。
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実験的：モバイルアプリ
精神病症状への対処、社会的機能、および服薬遵守を改善するように設計されたモバイル アプリケーション システム。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神病症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン、12週目
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精神病症状の重症度は、精神病症状評価尺度 (PSYRATS) を使用して評価されました。
PSYRATS は幻覚と妄想の具体的な次元を調べる 17 項目で構成されており、各項目は 0 (なし) から 4 (重度) で評価されます。
PSYRATS には、11 項目からなる幻聴サブスケール (AHS) と 6 項目からなる妄想サブスケール (DS) の 2 つのサブスケールがあります。
これらの下位スケール スコアを加算して、0 ～ 68 の範囲の合計スコアを作成します。
スコアが高いほど、症状が悪化していることを示します。
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ベースライン、12週目
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社会機能の変化
時間枠：ベースライン、12週目
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社会的機能は、社会的機能尺度 (SFS) の 2 つの下位尺度、社会的関与 (5 項目) および離脱とコミュニケーション (10 項目) を使用して測定されました。
項目値の範囲は 0 (ほとんどない) から 3 (頻繁に) です。
2 つの下位スケールを合計して、0 ～ 45 のスコアが得られました。
スコアが高いほど、社会的機能が優れていることを示します。
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ベースライン、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システム利用の変化
時間枠：4週間
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システムの使用状況は、SOS プロンプトとシステムとの自己報告の対話の割合に関して、SOS アプリケーションによって測定されました。
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4週間
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使いやすさと満足度
時間枠：4週間
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使いやすさと満足度は、満足度、有用性、使いやすさ、学習のしやすさを測定するために設計された USE (有用性、満足度、および使いやすさ) アンケートを使用して測定されました。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。