Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et mobilt system for selvbehandling av schizofreni (SOS)

12. februar 2019 oppdatert av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denne 2-arms kliniske studien piloterte et mobilt Self-Management of Schizophrenia (SOS)-system som administrerer intervensjoner rettet mot vedvarende symptomer på psykose, sosial dysfunksjon og medisinoverholdelse. Forskere sammenlignet en intervensjonsarm ved bruk av SOS-systemet og en arm som mottok behandling som vanlig på utfallene av endring i alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer og endring i sosial funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
        • The Mental Health Center of Greater Manchester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual IV) kriterier for schizofreni eller schizoaffektiv lidelse basert på en diagramdiagnose;
  • 18 år eller eldre;
  • Foreskrevet oral antipsykotisk medisin; og
  • En rangering på "3" eller lavere på en av de tre elementene som omfatter dominering av symptomer-faktoren fra Recovery Assessment Scale, som indikerer pasientvurdert behov for selvbehandling av sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Hørsels-, syn- eller motoriske svekkelser som gjør det umulig å betjene en smarttelefon eller svare på meldinger (bestemt ved bruk av demonstrasjonssmarttelefon for screening); og
  • Engelsk lesenivå under 4. klasse (bestemt ved hjelp av Wide Range Achievement Test - 4. utgave)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig inkluderer poliklinisk saksbehandling, kobling til tjenester og medisinovervåking.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (TAU)
Eksperimentell: Mobil applikasjon
Mobilapplikasjonssystem utviklet for å forbedre mestring av psykotiske symptomer, sosial funksjon og overholdelse av medisiner.
Atferdsmessig: Mobil applikasjon
Andre navn:
  • Selvbehandling av schizofreni (SOS)
  • FOKUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer
Tidsramme: Baseline, uke 12
Alvorlighetsgraden av psykotiske symptomer ble vurdert med Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS). PSYRATS består av 17 elementer som spør om de spesifikke dimensjonene til hallusinasjoner og vrangforestillinger, hvor hvert element er vurdert fra 0 (fraværende) til 4 (alvorlig). PSYRATS har 2 underskalaer: auditive hallusinations subscale (AHS) bestående av 11 elementer, og vrangforestillinger subscale (DS) bestående av 6 elementer. Disse subskala-poengsummene legges til for å lage en totalscore som varierer fra 0-68. Høyere score indikerer verre symptomer.
Baseline, uke 12
Endring i sosial funksjon
Tidsramme: Baseline, uke 12
Sosial fungering ble målt ved hjelp av to underskalaer fra Social Functioning Scale (SFS): Sosialt engasjement (5-elementer) og Uttak og kommunikasjon (10-elementer). Vareverdiene varierer fra 0 (nesten aldri) til 3 (ofte). De to underskalaene ble summert for å gi en poengsum mellom 0-45. En høyere score indikerer større sosial fungering.
Baseline, uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systembruk
Tidsramme: 4 uker
Systembruken ble målt av SOS-applikasjonen angående prosentandelen av SOS-meldinger og egenrapporteringsinteraksjoner med systemet.
4 uker
Brukervennlighet og tilfredshet
Tidsramme: 4 uker
Brukervennlighet og tilfredshet ble målt ved å bruke spørreskjemaet USE (Usefulness, Satisfaction, and Ease of use), som ble utviklet for å måle tilfredshet, nytte, brukervennlighet og læringsvennlighet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH100195-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling som vanlig (TAU)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere