Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et mobilt system til selvstyring af skizofreni (SOS)

12. februar 2019 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dette 2-armede kliniske forsøg piloterede et mobilt Self-Management of Schizophrenia (SOS) system, der administrerer interventioner rettet mod vedvarende symptomer på psykose, social dysfunktion og medicinadhærens. Forskere sammenlignede en interventionsarm, der brugte SOS-systemet, og en arm, der modtog behandling som sædvanlig, med resultaterne af ændring i sværhedsgraden af ​​psykotiske symptomer og ændring i social funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
        • The Mental Health Center of Greater Manchester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual IV) kriterier for skizofreni eller skizoaffektiv lidelse baseret på en diagramdiagnose;
  • 18 år eller ældre;
  • Foreskrevet oral antipsykotisk medicin; og
  • En vurdering på "3" eller lavere på en af ​​de tre punkter, der omfatter Domination by Symptoms-faktoren fra Recovery Assessment Scale, hvilket indikerer patientvurderet behov for sygdoms-selvhåndtering

Ekskluderingskriterier:

  • Høre-, syn- eller motorisk svækkelse, der gør det umuligt at betjene en smartphone eller reagere på prompter (bestemt ved hjælp af demonstrationssmartphone til screening); og
  • Engelsk læseniveau under 4. klasse (bestemt ved hjælp af Wide Range Achievement Test - 4. udgave)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig omfatter ambulant sagsbehandling, tilknytning til tjenester og medicinovervågning.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
Eksperimentel: Mobil applikation
Mobilapplikationssystem designet til at forbedre håndteringen af ​​psykotiske symptomer, social funktion og overholdelse af medicin.
Adfærdsmæssigt: Mobil applikation
Andre navne:
  • Selvledelse af skizofreni (SOS)
  • FOKUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​psykotiske symptomer
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Sværhedsgraden af ​​psykotiske symptomer blev vurderet med Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS). PSYRATS består af 17 genstande, der spørger om de specifikke dimensioner af hallucinationer og vrangforestillinger, hvor hvert emne vurderes fra 0 (fraværende) til 4 (alvorlig). PSYRATS har 2 underskalaer: Auditive hallucinations-underskalaen (AHS) bestående af 11 punkter, og vrangforestillings-underskalaen (DS) bestående af 6 punkter. Disse underskala-score tilføjes for at skabe en samlet score, der spænder fra 0-68. Højere score indikerer værre symptomer.
Baseline, uge ​​12
Ændring i social funktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Social Functioning blev målt ved hjælp af to underskalaer fra Social Functioning Scale (SFS): Social Engagement (5 punkter) og Tilbagetrækning & Kommunikation (10 punkter). Vareværdierne går fra 0 (næsten aldrig) til 3 (ofte). De to underskalaer blev summeret til at give en score mellem 0-45. En højere score indikerer større social funktion.
Baseline, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systembrug
Tidsramme: 4 uger
Systembrug blev målt af SOS-applikationen med hensyn til procentdelen af ​​SOS-prompter og selvrapporteringsinteraktioner med systemet.
4 uger
Brugervenlighed og tilfredshed
Tidsramme: 4 uger
Usability and Satisfaction blev målt ved brug af USE (Usefulness, Satisfaction, and Ease of use) spørgeskemaet, som var designet til at måle tilfredshed, anvendelighed, brugervenlighed og lethed ved læring.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH100195-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (TAU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner