Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie mobilnego systemu do samodzielnego leczenia schizofrenii (SOS)

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
W tym 2-ramiennym badaniu klinicznym pilotowano mobilny system samodzielnego zarządzania schizofrenią (SOS), który zarządza interwencjami ukierunkowanymi na utrzymujące się objawy psychozy, dysfunkcje społeczne i przestrzeganie zaleceń lekarskich. Badacze porównali grupę interwencyjną stosującą system SOS i grupę otrzymującą leczenie w zwykły sposób pod kątem wyników zmiany nasilenia objawów psychotycznych i zmiany w funkcjonowaniu społecznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
        • The Mental Health Center of Greater Manchester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual IV) dla schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego oparte na karcie diagnozy;
  • ukończone 18 lat;
  • Przepisane doustne leki przeciwpsychotyczne; I
  • Ocena „3” lub niższa w jednej z trzech pozycji składających się na czynnik Dominacji przez objawy ze Skali Oceny Wyzdrowienia, wskazująca na ocenianą przez pacjenta potrzebę samodzielnego radzenia sobie z chorobą

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie słuchu, wzroku lub motoryki uniemożliwiające obsługę smartfona lub reagowanie na polecenia (stwierdzone przy użyciu demonstracyjnego smartfona do badania przesiewowego); I
  • Poziom umiejętności czytania w języku angielskim poniżej 4. klasy (określony za pomocą testu szerokich osiągnięć - 4. edycja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle obejmuje zarządzanie przypadkami ambulatoryjnymi, powiązanie z usługami i monitorowanie leków.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja
System Aplikacji Mobilnych mający na celu poprawę radzenia sobie z objawami psychotycznymi, funkcjonowania społecznego i przestrzegania zaleceń lekarskich.
Behawioralne: Mobilna aplikacja
Inne nazwy:
  • Samoleczenie schizofrenii (SOS)
  • CENTRUM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów psychotycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Nasilenie objawów psychotycznych oceniano za pomocą skali oceny objawów psychotycznych (PSYRATS). Kwestionariusz PSYRATS składa się z 17 pozycji, które dotyczą konkretnych wymiarów halucynacji i urojeń, przy czym każda pozycja jest oceniana od 0 (brak) do 4 (poważne). PSYRATS ma 2 podskale: podskalę omamów słuchowych (AHS) składającą się z 11 pozycji oraz podskalę urojeń (DS) składającą się z 6 pozycji. Te wyniki w podskalach są dodawane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 68. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana w funkcjonowaniu społecznym
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Funkcjonowanie społeczne mierzono za pomocą dwóch podskal Skali Funkcjonowania Społecznego (SFS): Zaangażowanie społeczne (5 pozycji) oraz Wycofanie się i komunikacja (10 pozycji). Wartości pozycji wahają się od 0 (prawie nigdy) do 3 (często). Dwie podskale zostały zsumowane, dając wynik od 0 do 45. Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie społeczne.
Linia bazowa, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w korzystaniu z systemu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wykorzystanie systemu zostało zmierzone przez aplikację SOS w odniesieniu do procentu monitów SOS i interakcji z systemem.
4 tygodnie
Użyteczność i satysfakcja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Użyteczność i satysfakcja zostały zmierzone za pomocą kwestionariusza USE (użyteczność, satysfakcja i łatwość użycia), który został zaprojektowany do pomiaru satysfakcji, użyteczności, łatwości użytkowania i łatwości uczenia się.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH100195-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle (TAU)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj